[發(fā)明專利]一種骨科導(dǎo)航裝置及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310700895.5
• 申請日: 2013-12-18
• 公開（公告）號: CN103735317A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王華偉;周豐平;郁自春
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波市全靈醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
• 主分類號: A61B19/00
• 分類號: A61B19/00;C08L71/12;C08L23/20;C08L51/04;C08L23/06;C08K13/04;C08K7/14;C08K3/22
• 代理公司: 寧波市鄞州盛飛專利代理事務(wù)所(普通合伙) 33243
• 代理人: 張向飛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械及其制備方法，尤其涉及一種骨科導(dǎo)航裝置及其制備方法，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

隨著國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)得到了突飛猛進的發(fā)展。其中，就伴隨著一些類似于骨科導(dǎo)航系統(tǒng)的醫(yī)療器械應(yīng)運而生，這種系統(tǒng)可大大減少復(fù)雜骨科手術(shù)的風(fēng)險，并為骨科手術(shù)技術(shù)帶來一種新的操作模式-可視化外科技術(shù)。這種骨科手術(shù)利用導(dǎo)航系統(tǒng)在術(shù)前制定手術(shù)計劃和術(shù)中導(dǎo)航，可以在手術(shù)過程中跟蹤手術(shù)器械，并將手術(shù)器械的位置在病人術(shù)前或術(shù)中的影像上實時更新顯示出來，讓手術(shù)醫(yī)生隨時知道手術(shù)器械的位置同病患解剖結(jié)構(gòu)的關(guān)系，同時又具備齊全的導(dǎo)航功能，可以模擬手術(shù)器械的前進和后退，如此使得手術(shù)的過程更加精確。

關(guān)于骨科導(dǎo)航裝置，現(xiàn)有技術(shù)中已有報道，如中國發(fā)明專利（公開號：CN101332137A）公開了一種長骨骨折牽引復(fù)位導(dǎo)航裝置，它包括主動機械臂、被動機械臂、光電跟蹤器、末端執(zhí)行器、移動車、跟蹤標(biāo)志組件、空間點采集器，跟蹤標(biāo)志組件安裝在長骨骨折處，空間點采集器握持在醫(yī)生手中，主動機械臂和被動機械臂分別安裝在移動車上，光電跟蹤器安裝在主動機械臂上，末端執(zhí)行器安裝在被動機械臂上，移動車上安裝有計算機。雖然該裝置體積較小，移動車可移動，方便使用時移動或擺放在適當(dāng)?shù)奈恢茫瑪[放也不占空間。但是該裝置整體結(jié)構(gòu)較為零散、落后、不完善，與現(xiàn)代化的骨科手術(shù)聯(lián)系不夠緊密，使得該裝置在使用過程中受到諸多限制。另外，目前醫(yī)療器械所采用的材料均為不銹鋼或者普通合金材料制成，這些材料制成的醫(yī)療器械雖然在強度和剛性上能基本滿足要求，但性能一般，而且，這種材料密度大，制成的醫(yī)療器械整體較重。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，提供一種整體結(jié)構(gòu)緊湊、完善、活動臂強度高、韌性好、整體質(zhì)量輕的骨科導(dǎo)航裝置。

本發(fā)明的上述目的可通過下列技術(shù)方案來實現(xiàn)：一種骨科導(dǎo)航裝置，包括移動箱體，所述移動箱體頂端設(shè)置有第一活動機構(gòu)，箱體側(cè)面設(shè)置有第二活動機構(gòu)，移動箱體前端面設(shè)置有控制機構(gòu)，第一活動機構(gòu)上設(shè)置有光電跟蹤儀和第一顯示器，第二活動機構(gòu)上設(shè)置有第二顯示器，所述第一活動機構(gòu)包括依次活動連接的第一支撐桿、第一活動臂、第一轉(zhuǎn)動支架以及第一安裝基座，所述光電跟蹤儀與第一安裝基座連接，第一顯示器與第一支撐桿活動連接，所述第二活動機構(gòu)包括依次活動連接的第二支撐桿、第二轉(zhuǎn)動支架、第二活動臂以及第二安裝基座，所述第二顯示器與第二基座活動連接，所述第一活動臂與第二活動臂均可以自動復(fù)位；其中，所述第一活動臂和第二活動臂的材料為改性聚苯醚塑料，所述改性聚苯醚塑料由以下重量份數(shù)的成分組成：聚苯醚：50-80份，聚丁烯：5-10份，HIPS：15-25份，LDPE：5-8份，鈦白粉：5-15份，界面改性劑：0.5-2份，增韌改性劑：5-15份，玻璃纖維：10-18份，抗氧劑：0.5-2份，色粉：0.1-0.8份。

本發(fā)明骨科導(dǎo)航裝置中第一活動臂和第二活動臂的材料為改性聚苯醚塑料。聚苯醚具有優(yōu)良的機械強度、耐應(yīng)力松馳、耐蠕變性、耐熱性、耐水蒸汽性、尺寸穩(wěn)定性、耐水性、成型收縮率小、難燃有自熄性，而且聚苯醚的相對密度小，可制出單位質(zhì)量輕的第一活動臂和第二活動臂。但是由于聚苯醚材料分子鏈剛性較大，熔體黏度高，而且為粉體，成型加工困難，所以本發(fā)明加入聚丁烯、HIPS、LDPE、鈦白粉、增韌改性劑、玻璃纖維、抗氧劑、色粉對聚苯醚進行共混改性，改善其流動加工性的同時提高改性聚苯醚塑料的其它方面性能，從而獲得性能優(yōu)異的第一活動臂和第二活動臂。

由于聚苯醚的分子鏈剛性較大，對缺口沖擊強度敏感，因此，本發(fā)明加入HIPS提高聚苯醚的缺口沖擊強度，但是提高不明顯。為進一步提高改性聚苯醚塑料的缺口沖擊強度，本發(fā)明還可以加入彈性體增韌改性劑SBS、EPDM、SEBS中的一種或多種。其中，本發(fā)明進一步優(yōu)選彈性體增韌改性劑SEBS，因為，SEBS不僅能改善改性聚苯醚塑料的沖擊韌性，還能提高改性聚苯醚塑料的耐老化性能。

在聚苯醚中加入HIPS改性后，材料的加工性能有所改善，但其流動性稍有不足，因此，本發(fā)明通過加入聚丁烯來改善聚苯醚的加工流動性。在聚苯醚中添加聚丁烯后，改性聚苯醚塑料的拉伸強度，彎曲強度和模量均有下降，耐熱性也有所下降，但是下降幅度較小。不過，改性聚苯醚塑料的斷裂伸長率和缺口沖擊強度明顯上升，對改性聚苯醚塑料的流動性和耐化學(xué)應(yīng)力開裂性能改善比較明顯。