[發明專利]一種含有粘結劑的凍干賦型制劑的包裝裝置及其制備方法

在審

• 申請號: 201310694750.9
• 申請日: 2013-12-18
• 公開（公告）號: CN104417913A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發明（設計）人: 李和偉
• 申請（專利權）人: 李和偉
• 主分類號: B65D81/24
• 分類號: B65D81/24;B65D77/20;B65D77/30;A61K9/19;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/34;A61K8/98;A61K8/81;A61K8/88;A61K8/73
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技術領域

本發明涉及一種含有粘結劑的凍干賦型制劑的包裝裝置及其制備方法，該包裝裝置及結構適用于含有粘結劑的凍干賦型制劑的包裝，該含有粘結劑的凍干賦型制劑的類別包括并不限于化妝品、食品、保健食品及藥品等。

背景技術

凍干賦型制劑是利用凍干賦型技術制備的一種制劑形態，通過將制劑原輔料灌注到成型模具中再經過冷凍干燥的工藝過程成型而成。由于該類制劑采用冷凍干燥工藝，可以保護熱敏感成分不被破壞，同時由于制劑本身具有大量微孔和孔道，使其可以很快地崩解和溶解，因此凍干賦型制劑被廣泛應用到口腔崩解片、速釋片、咀嚼片、特殊化妝品等藥品、食品、保健食品及化妝品領域中。

傳統的凍干賦型制劑包括骨架支持劑和粘結劑，骨架支持劑含量較大，大多選自糖、糖醇和2-12個碳原子的氨基酸以及無機鹽(如磷酸鈉、硅酸鋁等)等(參見中國專利CN200580013010.8)，存在生產工藝復雜、成本高、易吸濕、韌性強但硬度低等缺點。大多數藥品、化妝品、食品所使用的塑料包裝雖然可保護易脆碎的產品，但密封性差，故目前市場上的凍干賦型制劑包裝中尚無采用塑料材質的內包裝。為了杜絕凍干賦型制劑與空氣接觸后氧化、吸潮等過程破壞制劑中功效成分的穩定性，目前市場上大部分凍干賦型制劑的包裝形態是采取雙鋁包裝，密封性能較好的雙鋁包裝可以使凍干賦型制劑中的成分隔氧隔潮，但由于鋁材料本身的特性，雙鋁包裝普遍硬度較低，不能對包裝中的制劑起到很好的支撐和保護作用。

發明人在2012年12月26日申報的專利申請中，去除骨架支持劑也可以制成凍干賦型制劑，在此基礎上，綜合凍干賦型制劑的特點，發明人進行了深入研究和大量實踐及測試，發現一種鋁塑復合膜同時滿足了凍干賦型制劑包裝密封性和支撐保護性兩大要求，從而完成了本發明。

發明內容

本發明的目的，在于提供一種含有粘結劑的凍干賦型制劑的包裝裝置，特別是提供一種具有足夠硬度、可支撐和保護含有粘結劑的凍干賦型制劑并同時滿足隔氧隔潮、密封性佳的包裝裝置。

為實現上述目的，本發明的包裝裝置包括以下部件：一容器及一密封蓋。

一容器包含一開口向上的容裝空間；同時該容器的周壁頂部向外水平延伸形成頂壁，用于與密封蓋壓合；所述容器的形狀為圓形、橢圓形或N邊形，其中N＝3-100。

一密封蓋，用于覆蓋在上述容器上且密封蓋邊緣與容器頂壁壓合密封，形成一個密閉的隔氧隔潮的包裝環境；密封時可留有便于開啟的未密封邊緣，且其未密封邊緣并不影響密封效果。

所述一容器的材質為一種鋁塑復合材料，為一種隔氧隔潮的高硬度復合材料，其中鋁層(形成上述容器的內層)厚度為15-1000微米，優選30-900微米，30-800微米，30-700微米，30-600微米，30-500微米，30-400微米，30-300微米，30-200微米，30-100微米，40-900微米，40-800微米，40-700微米，40-600微米，40-500微米，40-400微米，40-300微米，40-200微米，40-100微米，最優選30-200微米。該鋁塑復合材料的塑料層(形成上述容器的外層)厚度為20微米-5000微米，優選20微米-4000微米，20微米-3000微米，20微米-2000微米，20微米-1000微米，25微米-5000微米，25微米-4000微米，25微米-3000微米，25微米-2000微米，25微米-1000微米，30微米-5000微米，30微米-4000微米，30微米-3000微米，30微米-2000微米，30微米-1000微米，最優選20-2000微米。

該鋁塑復合材料的硬度約可承受壓力300-500牛。

為使該鋁塑復合材料的硬度約可承受壓力300-500牛，該材料的鋁層厚度和塑料層厚度是很重要的，只要恰當調整鋁層厚度和塑料層厚度，即可以達到需要的硬度。但是盡管如此，本發明中所使用的鋁可以是以下類型的鋁材，例如，1050、1060、1070、1000系列純鋁，航空鋁材、鋁合金等。本發明中所使用的塑料可以是，例如，聚氯乙烯、尼龍、聚乙烯、聚丙烯、流延聚丙烯等。