[發明專利]一種枸地氯雷他定的組合物

在審

• 申請號: 201310686159.9
• 申請日: 2013-12-16
• 公開（公告）號: CN103721267A
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發明（設計）人: 夏春森;杜松;范仁峰;劉恩桂
• 申請（專利權）人: 揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司
• 主分類號: A61K47/48
• 分類號: A61K47/48;A61K31/4545;A61K9/16;A61P37/08;A61P29/00;A61P17/00;A61P11/02
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 鄭瑩

1.一種含有枸地氯雷他定的藥物組合物，其特征在于含有環糊精、矯味劑及其他藥學可以接受的制劑輔料。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的環糊精選擇α、β、γ-環糊精的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于主藥與環糊精的摩爾比為1:0.1至1:25。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物的劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液；所述的輔料選自蔗糖、乳糖和葡萄糖、果糖，單糖類物質；所含的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、甘露醇、木糖醇、三氯蔗糖、甘草甜素、安賽蜜、糖精、甜蜜素、果糖糖漿、麥芽糖醇、赤蘚糖醇、低聚木糖、木糖、山梨糖醇、橘子香精、草莓香精中的一種或幾種的混合物。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物的劑型為顆粒劑。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述的制備方法包括以下步驟：

1）將環糊精加入的純化水中，攪拌均勻，再加入枸地氯雷他定攪拌至溶液澄清；

2）糖粉、矯味劑等輔料加入濕法制粒機混合5min，藥物溶液加入混合料中，攪拌時間5-7min，制成濕軟材；

3）濕軟材用濕法造粒機過20目篩網進行擠出造粒；

4）沸騰制粒機干燥至水分≤1.0%，渦振蕩篩整粒，取10目-65目篩網間顆粒，灌裝即得成品。

7.權利要求1所述的藥物組合物在制備用于治療過敏性炎癥的藥物中的應用。

8.根據權利要求7所述的應用，其特征在于所述過敏性炎癥為慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎。

9.根據權利要求7所述的應用，其特征在于所述患者為兒童。