[發明專利]一種支氣管導管的制作和使用方法

有效

• 申請號: 201310684433.9
• 申請日: 2013-12-12
• 公開（公告）號: CN103721334A
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發明（設計）人: 程偉;殷琴;程明月;程成;程躍田;韓志華
• 申請（專利權）人: 殷琴;程躍田;韓志華
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04
• 代理公司: 徐州支點知識產權代理事務所(普通合伙) 32244
• 代理人: 李中華

技術領域

本發明涉及一種導管的制作和使用方法，具體是一種支氣管導管的制作和使用方法，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

氣管導管是一種特制的氣管內導管，將其通過口腔或鼻腔插入氣管內的技術成為氣管插管術，這一技術能為氣道通暢、通氣供氧、呼吸道吸引和防止誤吸等提供最佳條件，對搶救患者生命、降低病死率起到至關重要的作用，該技術已成為心肺復蘇及伴有呼吸功能障礙的急危重癥患者搶救過程中的重要措施，氣管導管按其功能可以分為單腔、雙腔和支氣管封堵導管。

肺隔離術是胸外科手術常用的呼吸管理方法，其將左、右兩側肺通氣徑路分隔開，可選擇性進行單肺通氣，對于某些胸部疾病如氣管支氣管破裂、單側感染性肺部疾病、支氣管手術等，可以提供有效的通氣并防止病側肺的血、痰液流入健側肺，同時術側肺萎縮可為術者提供良好的暴露，隨著醫學的進步，支氣管肺灌洗術、現代微創胸部外科、肺移植術均要求能有效地實施單肺通氣。

肺隔離方法中，為了實現雙側氣道的可控性，以雙腔支氣管導管和支氣管封堵導管最常用，目前是實施單肺通氣的主要方法。

臨床麻醉中進行肺隔離時所使用的雙腔支氣管導管根據導管前端置入的支氣管不同可分為左側型雙腔支氣管導管和右側型雙腔支氣管導管（以下均以右側雙腔支氣管導管為例），右側雙腔支氣管導管主要是為了保證右側的單肺通氣，管腔前端有一個左側通氣開口及兩個右側通氣開口，左側口設計為正對左主支氣管開口，右側兩個開口設計為右上口對準右肺上葉開口，右下口對著右肺中下葉開口，其目的主要是為了保證左右肺隔離通氣時的右側肺通氣。

雙腔支氣管導管一般包括套囊、左導管、右導管、注氣閥和銜接管，根據有無隆突鉤分為有隆突鉤雙腔管和無隆突鉤雙腔管，目前交付臨床使用的雙腔支氣管導管均是從國外進口，各種品牌雙腔管在尺寸和設計特點上各有不同，主要差異在于支氣管端的大小、長度、套囊位置與長度及套囊容量不同，同一品牌的不同型號的雙腔支氣管導管亦有差別。

支氣管封堵導管插入氣管導管中，需要將導管彎曲度朝向需要隔離側，深入導管直至遇到阻力位置，采用纖維支氣管鏡檢查將導管調整到正確位置，在此過程中，封堵導管彎曲角度不易控制，很容易插入相反的一側。

理想的支氣管導管為插管易于到位、插管后主管和支氣管部分與氣管和支氣管良好匹配，即支氣管導管的主管和支氣管部分較病人氣管和支氣管徑小1～2mm、套囊少量充氣即能形成良好的分隔、支氣管端位于上葉支氣管口近側緣、小套囊位于上葉支氣管口近側緣與隆突之間、雙腔管側孔正對另一側主支氣管口。

這種傳統的支氣管導管在實際工作中難于達到上述理想狀態，主要存在以下缺陷：

1.由于目前交付臨床使用的雙腔支氣管導管品牌均系進口，均是根據歐美人種的氣道解剖特點設計，與國人的氣道適合度存在差異，且固定模具所制支氣管導管很難完全符合氣道系統的解剖學結構，無法滿足不同人體的個性化需求，因此國人使用時管端位置的變化情況，及其對肺隔離和通氣效果的影響，常常受到支氣管導管規格的限制，導致臨床通氣效果欠佳；

2.由于病人的解剖變異、手術中的體位變動、雙腔支氣管導管型號的選擇不當等因素，經常會導致插管在右肺上葉開口對位欠佳，右肺上葉通氣不良，進而導致右側單肺通氣時全身的氧合不足，血氧飽和度下降，通氣阻力增加，從而使麻醉呼吸管理難度增加，需要纖維支氣管鏡輔助反復調整各管腔開口對位、調整更換呼吸模式、間斷雙肺通氣等，影響外科手術操作進程，且手術風險增加；

3.傳統的雙腔支氣管導管插管時是先將導管前端彎曲向上插入聲門內，再將導管旋轉90°后繼續深入直至遇到阻力為止，由于具有兩個固定的彎曲角度，因此插管時需根據臨床經驗和患者情況，進行數次插管角度的變換，因而容易在插管時造成氣道和聲門部分軟組織損傷，甚至造成插管失敗，威脅患者生命安全；

傳統的支氣管封堵導管插入氣管導管中，需要采用纖維支氣管鏡進行反復定位和調整，因而也容易在插管時造成氣道和聲門部分軟組織損傷，甚至造成插管失敗，威脅患者生命安全；