[發明專利]一種支氣管導管的制作和使用方法

有效

• 申請號: 201310684433.9
• 申請日: 2013-12-12
• 公開（公告）號: CN103721334A
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發明（設計）人: 程偉;殷琴;程明月;程成;程躍田;韓志華
• 申請（專利權）人: 殷琴;程躍田;韓志華
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04
• 代理公司: 徐州支點知識產權代理事務所(普通合伙) 32244
• 代理人: 李中華

1.一種支氣管導管的制作方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一，通過CT掃描儀對患者氣道系統進行三維掃描，獲取患者氣道系統和肺組織結構三維重建所需的數據；

步驟二，根據病理特點及解剖學結構，將呼吸道關鍵部位確定為軟腭后區、懸雍垂區、舌后區、會厭后區、氣管、左右主支氣管部位和開口角度，通過計算機測量分析軟件對相應的CT圖像的相應測量標志點之間進行測量，獲得患者模擬氣管插管體位氣道系統的測量截面及相應的測量標志點，分析后便可得到長、寬、高三個特征方向上的氣道系統的尺寸，進而計算出經門齒至目標左右支氣管開口的確切途徑，包括各直線路徑和需要偏轉的角度；

步驟三，通過計算機模擬軟件將獲得的患者氣道系統和肺組織結構的數據進行三維建模，通過計算機模擬軟件輸入的程序模擬插管過程中可能遇到氣道狹窄、氣管偏曲、氣道堵塞、左右支氣管開口角度和內徑大小的變異等，構建個性化的完整人體上呼吸模型；

步驟四，結合現有支氣管導管三維模型做出個性化調整，調整所需支氣管導管的形狀、大小、粗細、彎度、左右分支開口角度等，并根據需要設定支撐系統位置、尺寸，最終獲得符合患者支氣管導管要求的支氣管導管的虛擬的三維模型；

步驟五，在三維打印快速成形機中分別加入改性聚氯乙烯粉和粘結劑，該改性聚氯乙烯粉和粘結劑的用量按重量百分數計為100：3～10，網路連通上述計算機與三維打印快速成形機，根據支氣管導管的虛擬三維模型打印成型支氣管導管。

2.根據權利要求1所述的支氣管導管的制作方法，其特征在于，所述的步驟一所使用CT掃描儀的冠狀掃描范圍自鼻尖至蝶竇后緣，軸位掃描范圍自鼻咽到三級支氣管末端，冠狀位掃描層厚為3mm，水平位掃描層厚為1mm，掃描窗位400Hu，窗寬2000Hu。

3.根據權利要求1所述的支氣管導管的制作方法，其特征在于，所述的步驟二所有測量標志點的定位和測量分析均在1～2小時內集中完成，測量3次，取平均值。

4.根據權利要求1所述的支氣管導管的制作方法，其特征在于，所述的步驟五在三維打印快速成型機中加入粉末粘合劑為1%～5%聚乙烯醇。

5.根據權利要求1或4所述的支氣管導管的制作方法，其特征在于，所述的步驟五在三維打印快速成型機的多噴頭中根據需要，加入記憶合金粉末，或者其他超彈性材料粉末或生物降解材料粉末。

6.根據權利要求5所述的支氣管導管的制作方法，其特征在于，所述的記憶合金粉末的恢復溫度在30℃～35℃之間。

7.一種支氣管導管的使用方法，其特征在于，插入過程中采用經食道超聲、實時引導支氣管導管插入定位，具體使用方法如下：

步驟一，經食道超聲技術引導下定位，即經食道超聲探頭通過口腔進入食道，放置在對應胸椎平面，實時觀察支氣管導管插入過程，引導支氣管導管定位；

步驟二，應用容積擴張法探測相應肺葉的封堵和通氣效果，即患者入手術室以后，自主呼吸情況下，采用線性超聲掃描探頭首先經由鎖骨中線、腋前線、腋中線分別掃描兩肺上中下肺葉在吸氣末、呼氣末的容積變化值，作為術前基礎值，計算各個肺葉的呼氣末容積與吸氣末容積比值，待插入支氣管導管后，再次測量人工通氣情況下上述呼氣末容積與吸氣末容積比值，比值變化超過10～15%，則認為相應肺葉通氣不理想。

8.一種支氣管導管的使用方法，其特征在于，插入過程中采用電磁導航支氣管鏡、實時引導支氣管導管插入定位，具體使用方法如下：

步驟一，電磁導航支氣管鏡根據制作方法中得到的氣道系統CT影像所重建的三維模型進行實時導航，即電腦先根據三維模型、并根據聲門、氣管環狀軟骨段、左右主支氣管開口、左右肺葉支氣管開口等規劃的標記點制定計劃，然后導航支氣管鏡實時導引支氣管導管進行插管，按照既定計劃到達指定支氣管開口，固定好視野；插入可調控引導鞘管，調整引導鞘管方向與屏幕上前進方向一致，最后支氣管導管或封堵管前端到達目標中心，退出引導鞘管；

步驟二，應用容積擴張法探測相應肺葉的封堵和通氣效果，即患者入手術室以后，自主呼吸情況下，采用線性超聲掃描探頭首先經由鎖骨中線、腋前線、腋中線分別掃描兩肺上中下肺葉在吸氣末、呼氣末的容積變化值，作為術前基礎值，計算各個肺葉的呼氣末容積與吸氣末容積比值，待插入支氣管導管后，再次測量人工通氣情況下上述呼氣末容積與吸氣末容積比值，比值變化超過10～15%，則認為相應肺葉通氣不理想。