[發明專利]一種復方白附子膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201310680649.8
• 申請日: 2013-12-12
• 公開（公告）號: CN103735758A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 孫波
• 申請（專利權）人: 濟南新起點醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K9/48;A61P9/10;A61P21/02;A61P25/00;A61P29/00;A61P17/02;A61P31/06;A61P25/02
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技術領域：

本發明涉及一種復方白附子膠囊及其制備方法，屬于醫藥技術領域。

背景技術：

人們已逐漸從野生植物中開發出許多優良的食用、藥用、油料、工業原料和觀賞植物，例如：中華獼猴桃、刺梨、沙棘、越橘、白附子、金銀花、絞股藍、沙打旺等都是眾所周知的。藥食兩用植物資源潛在利用價值很大，合理保護和開發利用這些植物具有重要的科研和實際意義。不但能夠解決我國的資源利用率低的矛盾，同時又滿足廣大民眾日益提高的消費需求。

中藥白附子為天南星科犁頭尖屬植物獨角蓮Ty—phonium?giganteumEng.的干燥塊莖。又名禹白附(奶白附、雞心白附)。其味辛、甘，性溫，有毒；歸胃、肝經；有祛風痰，定驚搐，解毒散結止痛之功效。一般生品外用，制品內服。帶根塊莖作種栽種的當年可收獲，不帶根的多種1年。冬季倒苗后，挖起塊莖，小的作種，大的加工作藥。

白附子塊莖呈橢圓形或卵圓形，長2至5厘米，直徑1至3厘米。表面白色或黃白色，有環紋及根痕，頂端具莖痕或芽痕。質堅硬，斷面類白色，富粉性。無臭，葉淡，嚼之麻辣刺舌。以個大、質堅實，色白、粉性足者為佳。具有祛風痰，通經絡，鎮痙止痛，散結解毒的功效；主治中風痰壅，口眼歪斜，半身不遂，破傷風，頭痛，風濕痹痛，肢體麻木，瘰疬結核，陰疽腫毒辣，毒蛇咬傷。

現有技術對白附子的利用一般制成顆粒或者咀嚼片，且配比單一多以白附子為主，不能夠很好的發揮白附子的藥效。同時白附子含油量較大，普通咀嚼片或者顆粒存放時間較長后，所制得藥物容易變質，不利于儲存。沒有針對白附子的特性而設計有針對性的工藝路線，大都利用普通制藥工藝制備。

發明內容：

本發明提供一種復方白附子膠囊，以紫蘇子、萊菔子、白芷、枳椇子為輔，采用軟膠囊的方式。其可以滿足生產，包裝，儲運的要求，同時藥效口感俱佳。

本發明技術方案如下：

一種復方白附子膠囊，以重量百分比記，各成分如下：

其制備方法如下：

1、原料優選

將白附子、紫蘇子、萊菔子、白芷、枳椇子選出雜質，霉變品等，并篩去灰屑。清水迅速洗滌，60～95℃干燥。

2、滅菌、干燥、粉碎

將白附子、紫蘇子、萊菔子、枳椇子四種打粉藥材放入滅菌柜中100～105℃滅菌1小時，轉置熱風循環烘箱中65～75℃干燥，將干燥后的藥材用粉碎機粉碎，粉碎目數不低于100目。

3、白芷提取

將白芷投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時、第二次加8倍量水提取2小時，第三次加8倍量水提取1小時。分次過濾，合并濾液入貯罐。

4、藥液濃縮

合并的水提藥液，減壓濃縮（65℃～75℃，-0.04～－0.08Mpa）至相對密度為1.25～1.30（60℃熱測）的稠膏。

5、濕混

將白附子等四味生藥粉與白芷的稠膏置槽型混合機以轉速24轉/分鐘混合30±10分鐘攪拌混勻后進行干燥。

6、干燥

膏粉混合后進入真空干燥箱（60℃～70℃，-0.04～-0.08Mpa）干燥30～50小時，取出浸膏進行敲碎，浸膏塊繼續進入真空干燥10～12小時后,取出放冷至室溫或接近室溫時，轉入粉碎工序。

7、粉碎

將已干燥的浸膏塊置粉碎機粉碎(80-100目)。

8、總混

將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機以20轉/分的速度混合20±5分鐘混合均勻，混勻后轉入中間庫待驗。

9、填充

取化驗合格的總混藥粉用全自動膠囊充填機按《全自動膠囊充填機標準操作規程》進行充填，控制好裝量差異。充填間應與外室保持相對負壓，粉塵由吸塵裝置排除。溫度應控制在18-26℃，濕度應控制在45-65%。

10、拋光

取填充好的膠囊用藥品拋光機進行拋光，去掉膠囊殼外多余的粉末，并選出不合格品。

本發明的有益效果為：

本發明的白附子復方膠囊利用白附子為主要原料，輔配紫蘇子、萊菔子、白芷、枳椇子而成。多種藥材復配互相促進提高藥效，補充單一藥材的不足。產品口感良好，具有明顯的效果，保質期長。

本發明的白附子復方膠囊生產工藝科學有效，簡便易于操作。針對不同藥物原料的特性進行提純，最大限度的保留的有效成分。

具體實施方式：