[發(fā)明專利]一種復(fù)方白附子膠囊及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310680649.8
• 申請日: 2013-12-12
• 公開（公告）號: CN103735758A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫波
• 申請（專利權(quán)）人: 濟(jì)南新起點(diǎn)醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K9/48;A61P9/10;A61P21/02;A61P25/00;A61P29/00;A61P17/02;A61P31/06;A61P25/02
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1.一種復(fù)方白附子膠囊，其特征在于，是以下原料經(jīng)滅菌，提取，減壓濃縮，混合，真空干燥，粉碎，填充成型而成，所述份數(shù)均為重量份：

2.權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方白附子膠囊的制備方法，步驟如下：

1）將白附子、紫蘇子、萊菔子、白芷、枳椇子選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰屑，清水迅速洗滌，60～95℃干燥；

2）將白附子、紫蘇子、萊菔子、枳椇子四種打粉藥材放入滅菌柜中100～105℃滅菌1小時，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中65～75℃干燥，將干燥后的藥材用粉碎機(jī)粉碎，粉碎目數(shù)不低于100目；

3）將白芷投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時、第二次加8倍量水提取2小時，第三次加8倍量水提取1小時。

3.分次過濾，合并濾液入貯罐；

4）合并的水提藥液，減壓濃縮至相對密度為1.25～1.30（60℃熱測）的稠膏；

5）將白附子等四味生藥粉與白芷的稠膏置槽型混合機(jī)以轉(zhuǎn)速24轉(zhuǎn)/分鐘混合30±10分鐘攪拌混勻后進(jìn)行干燥；

6）膏粉混合后進(jìn)入真空干燥箱干燥30～50小時，取出浸膏進(jìn)行敲碎，浸膏塊繼續(xù)進(jìn)入真空干燥10～12小時后,取出放冷至室溫或接近室溫時，轉(zhuǎn)入粉碎工序；

7）將已干燥的浸膏塊置粉碎機(jī)粉碎；

8）將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機(jī)以20轉(zhuǎn)/分的速度混合20±5分鐘混合均勻；

9）取化驗(yàn)合格的總混藥粉用全自動膠囊充填機(jī)進(jìn)行充填，充填間應(yīng)與外室保持相對負(fù)壓，粉塵由吸塵裝置排除，溫度應(yīng)控制在18-26℃，濕度應(yīng)控制在45-65%；

10）取填充好的膠囊用藥品拋光機(jī)進(jìn)行拋光，去掉膠囊殼外多余粉末，并選出不合格品。

4.如權(quán)利要求2所述的一種復(fù)方白附子膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟4）減壓濃縮溫度：65℃～75℃，壓力：-0.04～－0.08Mpa。

5.如權(quán)利要求2所述的一種復(fù)方白附子膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟6）中干燥溫度：60℃～70℃，壓力：-0.04～-0.08Mpa。

6.如權(quán)利要求2所述的一種復(fù)方白附子膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟7）中粉碎目數(shù)為：80～100目。