[發(fā)明專利]治療高脂血癥的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310680609.3
• 申請日: 2013-12-12
• 公開（公告）號: CN103705594A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何凱南;曾英姿;周萬輝;安少凱;張丹;趙磊;陳武
• 申請（專利權(quán)）人: 南昌濟(jì)順制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61P3/06
• 代理公司: 北京康盛知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11331
• 代理人: 張良

1.一種治療高脂血癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由包括以下重量配比的中藥提取物制備而成：荷葉提取物40-80份、丹參提取物10-20份、山楂提取物30-60份、補(bǔ)骨脂提取物或鹽補(bǔ)骨脂提取物10-20份、番瀉葉提取物1-3份。

2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由包括以下重量配比的中藥提取物制備而成：荷葉提取物50-70份、丹參提取物12-18份、山楂提取物40-50份、補(bǔ)骨脂提取物或鹽補(bǔ)骨脂提取物12-18份、番瀉葉提取物1-3份。

3.如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于，其中荷葉提取物中荷葉黃酮含量為50-80wt.%，荷葉生物堿含量為5-15wt.%；丹參提取物中丹參素含量為3～10wt.%，丹參總酚酸含量為50～75wt.%，丹酚酸B含量為20～45wt.%；山楂提取物的山楂總黃酮含量為50～70wt.%；補(bǔ)骨脂提取物或鹽補(bǔ)骨脂提取物中補(bǔ)骨脂素與異補(bǔ)骨脂素含量之和為50-60wt.%；番瀉葉提取物中番瀉苷A與番瀉苷B之和為15-35wt.%。

4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，其中荷葉提取物中荷葉黃酮含量為60-70wt.%，荷葉生物堿含量為8-12wt.%；丹參提取物中丹參素含量為5～8wt.%，丹參總酚酸含量為60～70wt.%，丹酚酸B含量為30～40wt.%；山楂提取物的山楂總黃酮含量為60～65wt.%；補(bǔ)骨脂提取物或鹽補(bǔ)骨脂提取物中補(bǔ)骨脂素與異補(bǔ)骨脂素含量之和為52-56wt.%；番瀉葉提取物中番瀉苷A與番瀉苷B之和為20-30wt.%。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑、滴劑、貼劑或滴丸劑。

6.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，

其中所述荷葉提取物，制備方法包括如下步驟：

(1)荷葉粉碎，加入40%-70%的甲醇或乙醇調(diào)pH至9.0-14.0，回流提取，收集提取液備用；

(2)將(1)中所得荷葉藥材殘?jiān)尤?0%-95%的甲醇或乙醇，調(diào)pH至1.0-6.0，回流提取，收集提取液備用；

(3)將(1)中提取液經(jīng)離心、過濾后的上清液，減壓蒸餾回收步驟（1）中的40%-70%的甲醇或乙醇后，再經(jīng)離心、過濾，取上清液經(jīng)大孔樹脂吸附后沖洗除去雜質(zhì)，洗脫，收集洗脫液，濃縮，得到濃縮液備用；

(4)將(2)中提取液經(jīng)離心或過濾后的上清液，減壓蒸餾回收溶劑后，復(fù)溶，脫色，離心或過濾；取上清液，調(diào)節(jié)pH≥12.0，經(jīng)大孔樹脂吸附后，沖洗除去雜質(zhì)，洗脫，收集洗脫液，濃縮，得到濃縮液備用；

(5)合并(3)、(4)中制得濃縮液，經(jīng)干燥制得荷葉提取物；

其中所述丹參提取物，制備方法包括如下步驟：

丹參粉碎，加入乙醇溶液回流提取，提取液調(diào)節(jié)pH為1.5～4.2，離心或?yàn)V過，取澄清液或?yàn)V液經(jīng)大孔樹脂柱吸附，先用水沖洗，再用甲醇或乙醇溶液洗脫，洗脫液減壓濃縮，干燥，即得丹參提取物;

其中所述山楂提取物，制備方法包括如下步驟：

山楂粉碎，加水溫浸,加熱回流提取或超聲提取，提取液濃縮，離心或?yàn)V過，取澄清液或?yàn)V液經(jīng)大孔樹脂柱吸附，先用水沖洗，再用甲醇或乙醇溶液洗脫，洗脫液濃縮，干燥，得山楂提取物;

其中所述補(bǔ)骨脂提取物或鹽補(bǔ)骨脂提取物，制備方法包括如下步驟：

補(bǔ)骨脂或鹽補(bǔ)骨脂粉碎，加入乙醇溶液提取，提取液濃縮，冷置，過濾，收集沉淀用乙醇溶液溶解，過濾，濾液濃縮，干燥，即得補(bǔ)骨脂提取物或鹽補(bǔ)骨脂提取物；

其中所述番瀉葉提取物，制備方法包括如下步驟：

番瀉葉粉碎，用乙醇溶液提取，提取液濾過，過濾后濃縮，干燥得番瀉葉提取物。