[發(fā)明專利]硫辛酸片及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310659348.7
• 申請(qǐng)日: 2013-12-09
• 公開（公告）號(hào): CN103622927A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭家晴;李后濤;吳敬德;李潔;崔美蘭;柳新;崔曉雙;范建偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東齊都藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K31/385;A61K47/38;A61K47/36;A61P39/06;A61P3/10;A61P25/00;A61P27/16
• 代理公司: 青島發(fā)思特專利商標(biāo)代理有限公司 37212
• 代理人: 耿霞

1.一種硫辛酸片，其特征在于由如下重量百分比的原料制成：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫辛酸片，其特征在于所述的填充劑是微晶纖維素、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇、預(yù)交化淀粉或無機(jī)鈣鹽中的一種或幾種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫辛酸片，其特征在于所述的粘合劑是淀粉漿、糊精、纖維素衍生物、聚乙烯吡洛烷酮K30、聚乙二醇或微晶纖維素中的一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫辛酸片，其特征在于所述的崩解劑是低取代羥丙纖維素、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、干淀粉、交聯(lián)聚維酮或表面活性劑中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫辛酸片，其特征在于所述的潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、微粉硅膠或十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種。

6.一種權(quán)利要求1-5任一所述的硫辛酸片的制備方法，其特征在于步驟如下：

（1）將硫辛酸微粉化，過篩，得硫辛酸細(xì)粉；

（2）先將填充劑、崩解劑分別過篩，再將步驟（1）中得到的硫辛酸細(xì)粉、填充劑、崩解劑混合，過篩混勻后，加入粘合劑，通過高速攪拌、剪切制得濕顆粒；

（3）將步驟（2）制得的濕顆粒烘干后，加入潤(rùn)滑劑，經(jīng)粉碎整粒，總混混勻后，測(cè)定中間體藥物含量，根據(jù)顆粒含量確定片重后，直接壓片即得。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的硫辛酸片的制備方法，其特征在于步驟（1）中所述的過篩是過120-200目篩。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的硫辛酸片的制備方法，其特征在于步驟（2）中所述的過篩是過80-120目篩。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的硫辛酸片的制備方法，其特征在于步驟（3）中所述的烘干溫度是40-55℃，烘干時(shí)間是50-100min。