[發(fā)明專利]一種復(fù)方吉祥草口服制劑的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310657966.8
• 申請日: 2013-12-09
• 公開（公告）號: CN103610884A
• 公開（公告）日: 2014-03-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黃文榮;馬靜;周菲婭
• 申請（專利權(quán)）人: 百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P11/00;A61K31/045
• 代理公司: 北京聯(lián)創(chuàng)佳為專利事務(wù)所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種復(fù)方吉祥草口服制劑的制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。?

技術(shù)背景

????支氣管炎是指氣管、支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。臨床上以長期咳嗽、咳痰或伴有喘息及反復(fù)發(fā)作為特征。肺炎是指終末氣道、肺泡和肺間質(zhì)的炎癥。可由細(xì)菌、病毒、真菌、寄生蟲等致病微生物，以及放射線、吸入性異物等理化因素引起。臨床主要癥狀為發(fā)熱、咳嗽、咳痰、痰中帶血，可伴胸痛或呼吸困難等。由支氣管炎，肺炎所引起的咳嗽、胸悶、痰多等癥狀是臨床常見癥狀。中醫(yī)認(rèn)為，支氣管炎這一類的慢性疾病，其標(biāo)在肺，基要在腎。就是說，看起來咳嗽是肺部疾病，但本質(zhì)是腎虛。肺主呼，腎主吸，肺主宣發(fā)，腎主納氣。病情急驟時，以宣肺清熱、平喘、豁痰為治，病情緩解時以補腎、納氣、益精、養(yǎng)氣為治。復(fù)方吉祥草含片以潤肺止咳平喘名方吉祥草、紫菀、麻黃、桔梗、虎杖、罌粟殼、梨膏佐以清熱解毒、止痛的魚腥草、冰片、薄荷素油制成，以吉祥草、紫菀、梨膏潤肺，以麻黃、桔梗宣通肺氣，以魚腥草、虎杖、冰片等去除熱毒，諸藥互為襄助，對于治療支氣管炎，肺炎所引起的咳嗽、胸悶、痰多等癥狀有確切的療效。現(xiàn)代藥理研究證明，復(fù)方吉祥草含片具有清熱解毒、潤肺、化痰、抑菌消炎、止咳等作用。現(xiàn)有生產(chǎn)復(fù)方吉祥草含片的方法一般是采用藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10255(ZD-0255)-2002上記載的方法，上述標(biāo)準(zhǔn)記載的提取方法比較簡單，導(dǎo)致產(chǎn)品中含有大量的無效成分和雜質(zhì)，使得復(fù)方吉祥草含片的臨床療效不夠理想。?

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供復(fù)方吉祥草口服制劑的制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實現(xiàn)：?

????一種復(fù)方吉祥草口服制劑的制備方法，按照重量組份計算，所述復(fù)方吉祥草口服制劑由吉祥草100份、紫菀90份、麻黃80份、魚腥草80份、桔梗30份、虎杖25份、罌粟殼60份、冰片0.1份、薄荷素油1份、梨膏2.5份及輔料制備而成；所述復(fù)方吉祥草口服制劑這樣制備：以上藥材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加60%-80%乙醇回流提取1-3次，每次0.5-2小時，濾過，合并乙醇液，回收乙醇并濃縮成浸膏；魚腥草用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，備用，水溶液及藥渣與虎杖、罌粟殼加水煎煮1-3次，每次0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置12-48小時，取上清液濃縮成浸膏，麻黃用1%HCl水溶液煎煮1-3次，每次0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置12-48小時，取上清液濃縮成浸膏，碳酸氫鈉調(diào)pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、魚腥草揮發(fā)油的混合液，密閉1-3小時，加入輔料，按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。

前述復(fù)方吉祥草口服制劑的制備方法為：以上藥材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70%乙醇回流提取三次，每次1小時，濾過，合并乙醇液，80℃減壓回收乙醇，濃縮成80℃時相對密度為1.10~1.15的浸膏；魚腥草用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，備用，水溶液及藥渣與虎杖、罌粟殼加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏；麻黃用1%HCl水溶液煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏，酸氫鈉調(diào)pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、魚腥草揮發(fā)油的混合液，密閉2小時，加入輔料，按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。?

所述口服制劑是指含片或膠囊劑。?

所述含片這樣制備：以上藥材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70%乙醇回流提取三次，每次1小時，濾過，合并乙醇液，80℃減壓回收乙醇，濃縮成80℃時相對密度為1.10~1.15的浸膏；魚腥草用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，備用，水溶液及藥渣與虎杖、罌粟殼加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏；麻黃用1%HCl水溶液煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏，酸氫鈉調(diào)pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、魚腥草揮發(fā)油的混合液，密閉2小時，加入制成量0.1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。?