[發明專利]一種復方吉祥草口服制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201310657966.8
• 申請日: 2013-12-09
• 公開（公告）號: CN103610884A
• 公開（公告）日: 2014-03-05
• 發明（設計）人: 黃文榮;馬靜;周菲婭
• 申請（專利權）人: 百花醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P11/00;A61K31/045
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

1.一種復方吉祥草口服制劑的制備方法，其特征在于：按照重量組份計算，所述復方吉祥草口服制劑由吉祥草100份、紫菀90份、麻黃80份、魚腥草80份、桔梗30份、虎杖25份、罌粟殼60份、冰片0.1份、薄荷素油1份、梨膏2.5份及輔料制備而成；所述復方吉祥草口服制劑這樣制備：以上藥材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加60%-80%乙醇回流提取1-3次，每次0.5-2小時，濾過，合并乙醇液，回收乙醇并濃縮成浸膏；魚腥草用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，備用，水溶液及藥渣與虎杖、罌粟殼加水煎煮1-3次，每次0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置12-48小時，取上清液濃縮成浸膏，麻黃用1%HCl水溶液煎煮1-3次，每次0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置12-48小時，取上清液濃縮成浸膏，碳酸氫鈉調pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、魚腥草揮發油的混合液，密閉1-3小時，加入輔料，按照常規方法可以制成不同的口服制劑。

2.如權利要求1所述復方吉祥草口服制劑的制備方法，其特征在于：所述復方吉祥草口服制劑這樣制備：以上藥材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70%乙醇回流提取三次，每次1小時，濾過，合并乙醇液，80℃減壓回收乙醇，濃縮成80℃時相對密度為1.10~1.15的浸膏；魚腥草用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，備用，水溶液及藥渣與虎杖、罌粟殼加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏；麻黃用1%HCl水溶液煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏，酸氫鈉調pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、魚腥草揮發油的混合液，密閉2小時，加入輔料，按照常規方法可以制成不同的口服制劑。

3.如權利要求1或2所述復方吉祥草口服制劑的制備方法，其特征在于：所述口服制劑是指含片或膠囊劑。

4.如權利要求3所述復方吉祥草口服制劑的制備方法，其特征在于：所述含片這樣制備：以上藥材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70%乙醇回流提取三次，每次1小時，濾過，合并乙醇液，80℃減壓回收乙醇，濃縮成80℃時相對密度為1.10~1.15的浸膏；魚腥草用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，備用，水溶液及藥渣與虎杖、罌粟殼加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏；麻黃用1%HCl水溶液煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏，酸氫鈉調pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、魚腥草揮發油的混合液，密閉2小時，加入制成量0.1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。

5.如權利要求3所述復方吉祥草口服制劑的制備方法，其特征在于：所述膠囊劑這樣制備：以上藥材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70%乙醇回流提取三次，每次1小時，濾過，合并乙醇液，80℃減壓回收乙醇，濃縮成80℃時相對密度為1.10~1.15的浸膏；魚腥草用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，備用，水溶液及藥渣與虎杖、罌粟殼加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏；麻黃用1%HCl水溶液煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏，酸氫鈉調pH7.0；合并上述浸膏，60℃干燥，粉碎，用60%乙醇制粒，再加入制成量0.5%的硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。

6.?如權利要求1所述復方吉祥草口服制劑的制備方法，其特征在于：所述梨膏這樣制備：取鮮梨、壓榨，梨汁備用；梨渣加水煎煮半小時，濾過，濾液與梨汁合并，加冰糖、蜂蜜及蔗糖，煮沸濃縮至50℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏，即得梨膏。