[發(fā)明專利]一種阿托伐他汀鈣制劑的制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310651454.0 | 申請日： | 2013-12-06 |
| 公開（公告）號： | CN104688708A | 公開（公告）日： | 2015-06-10 |
| 發(fā)明（設計）人： | 產運霞;耿玉先;王彩平 | 申請（專利權）人： | 北京萬生藥業(yè)有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K31/40;A61P3/06;A61P9/10;A61J3/00 |
| 代理公司： | 無 | 代理人： | 無 |
| 地址： | 101113 北京市*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 阿托伐 制劑 制備 方法 | ||
1.一種阿托伐他汀鈣制劑的制備方法，其特征在于，具體步驟如下：
（1）將阿托伐他汀鈣與親水性稀釋劑、堿性稀釋劑等量遞加混合，粉碎過篩，得混粉a；
（2）將所得混粉a與崩解劑、微粉硅膠混合均勻，得混粉b；
（3）將粘合劑溶于乙醇中，得粘合劑乙醇溶液；
（4）將粘合劑乙醇溶液加入混粉b中進行濕法制粒；
（5）加入微晶纖維素混合均勻，壓片、包薄膜衣。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述各組分用量比例為：阿托伐他汀鈣以阿托伐他汀計10-40份，親水性稀釋劑40-60份，堿性稀釋劑30-45份，微晶纖維素20-40份，崩解劑5-18份，微粉硅膠4-10份，粘合劑為1.5-4份。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述各組分用量比例為：阿托伐他汀鈣以阿托伐他汀計10-40份，親水性稀釋劑45-55份，堿性稀釋劑35-40份，微晶纖維素28-36份，崩解劑8-15份，微粉硅膠6-8份，粘合劑為1.5-3份。
4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述親水性稀釋劑與微晶纖維素用量的質量比為1.4-2：1。
5.根據權利要求1-4任一權利要求所述的制備方法，其特征在于，所述親水性稀釋劑為乳糖、甘露醇、山梨醇中的一種。
6.根據權利要求1-3任一權利要求所述的制備方法，其特征在于，所述堿性稀釋劑為碳酸鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鎂中的一種。
7.根據權利要求1-3任一權利要求所述的制備方法，其特征在于，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮中的一種或幾種。
8.根據權利要求1-3任一權利要求所述的制備方法，其特征在于，所述粘合劑為聚維酮、羥丙甲纖維素的一種。
9.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（5）中還可以加入潤滑劑。
10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述潤滑劑為微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉中的一種或幾種。
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