[發明專利]一種含依維莫司的組合物及其制備方法和含有這一組合物的藥物制劑有效
| 申請號： | 201310642757.6 | 申請日： | 2013-12-05 |
| 公開（公告）號： | CN103610646A | 公開（公告）日： | 2014-03-05 |
| 發明（設計）人： | 趙俊;陳祥峰;杜有國;朱磊 | 申請（專利權）人： | 江蘇奧賽康藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K47/38;A61K31/436;A61P35/00;A61P37/06 |
| 代理公司： | 南京眾聯專利代理有限公司 32206 | 代理人： | 張慧清 |
| 地址： | 211112 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含依維莫司 組合 及其 制備 方法 含有 藥物制劑 | ||
1.一種含依維莫司的組合物，由依維莫司與HPMC組成，其特征在于所述含依維莫司的組合物是由依維莫司與HPMC溶于有機溶劑經離心噴霧干燥而成。
2.?根據權利要求1所述的含依維莫司的組合物，其特征在于所述組合物為固體分散體。
3.根據權利要求1所述的含依維莫司的組合物，其特征在于依維莫司與HPMC的質量比為1:1~1:20。
4.?根據權利要求1所述的含依維莫司的組合物，其特征在于所述HPMC的2%水溶液在20℃的表觀黏度為2~7mPa·s。
5.?根據權利要求1所述的含依維莫司的組合物，其特征在于所述有機溶劑選自無水乙醇、丙酮、甲醇、乙腈、氯仿中的一種或多種。
6.?根據權利要求1所述的含依維莫司的組合物，其特征在于依維莫司與有機溶劑的質量比為1:50~1:200。
7.?根據權利要求1所述的含依維莫司的組合物，其特征在于所述離心噴霧干燥的進料溫度為30~50℃，霧化器轉速為7000~10000rpm，干燥室進口溫度為80~150℃，出口溫度為30~60℃。
8.?根據權利要求7所述的含依維莫司的組合物，其特征在于離心噴霧干燥的條件獨立選自以下條件中的一項或多項：
進料溫度為30~40℃，
霧化器轉速為8000~10000rpm，
干燥室進口溫度為100~110℃，
出口溫度為40~50℃。
9.一種制備權利要求1~8中任一項所述含依維莫司的組合物的方法，其特征在于將依維莫司溶于有機溶劑得中間溶液A，中間溶液A中加入HPMC溶脹得中間溶液B；將中間溶液B加熱，經離心噴霧干燥制得含依維莫司的組合物。
10.一種由權利要求1~8中任一項所述含依維莫司的組合物制得的藥物制劑，所述制劑為顆粒劑、片劑或膠囊劑。
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