[發明專利]一種胃、胰蛋白酶處理的百合固金復合微生態口服液的制備方法在審

申請號：	201310634179.1	申請日：	2013-11-30
公開（公告）號：	CN104666861A	公開（公告）日：	2015-06-03
發明（設計）人：	白楊	申請（專利權）人：	白楊
主分類號：	A61K36/8968	分類號：	A61K36/8968;A61K9/08;A61P11/00;A61P13/12;A61P11/14;A61P11/04
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種胰蛋白酶處理百合復合生態口服液制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種胃、胰蛋白酶處理的百合固金復合微生態口服液的制備方法，特別涉及一種利用生物技術處理經典百合固金丸組方的方法，屬于生物醫藥技術領域。

背景技術

百合固金是由百合、地黃、熟地黃、麥冬、玄參、川貝母、當歸、白芍、桔梗、甘草十位原料藥復配制得。

但由于百合固金丸是偏于補陰的藥，主治肺腎陰虛，干咳少痰，咽干喉痛，因此其配方中陰柔的藥多一些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且長期服用會導致腹滿、便溏、食欲不振等不適癥狀。

中國專利文獻CN101062259A（申請號200710022861.X）公開了一種百合固金丸,主要由百合、川貝母、當歸、白芍、甘草、麥冬、地黃等配方配比組成,具有潤肺止咳、寧心安神的功效,對治療咽喉腫痛、痰中帶血等癥狀療效顯著。

中國專利文獻CN1362235A（申請號01100734.6）公開了一種納米百合固金制劑藥物,它是以納米百合、納米地黃、納米熟地黃、納米麥冬、納米當歸、納米玄參、納米川貝母、納米桔梗、納米甘草、納米白芍為原料,按比例配制,制成新的藥物制劑,其顆粒細度達1200-1500目,粒徑為0.1-200nm,其中絕大部分粒徑小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術噴霧干燥等步驟制成。

但上述專利中的百合固金丸長期服用導致妨礙消化的副作用并沒有減弱。

雙歧桿菌Bifidobacterium是1899年由法國學者Tissier從母乳營養兒的糞便中分離出的一種厭氧的革蘭氏陽性桿菌，末端常常分叉，故名雙歧桿菌。雙歧桿菌具有以下治療效果：1、維護腸道正常細菌菌群平衡，抑制病原菌的生長，防止便秘，下痢和胃腸障礙等；2、抗腫瘤；3、在腸道內合成維生素、氨基酸和提高機體對鈣離子的吸收；4、降低血液中膽固醇水平，防治高血壓；5、改善乳制品的耐乳糖性，提高消化率；6、增強人體免疫機能，預防抗生素的副作用，抗衰老，延年益壽。

植物乳桿菌（Lactobacillus?plantarum）是乳酸桿菌中的一種，常存在于發酵的蔬菜和果汁中。植物乳桿菌作為人體胃腸道的益生菌群，具有維持腸道內菌群平衡、提高機體免疫力和促進營養物質吸收等多種功能。植物乳桿菌在食品工業中應用十分廣泛。由于對食鹽、亞硝酸鹽具有良好的耐受性，對蛋白質、脂肪無明顯直接的分解作用等特點，在發酵肉制品中應用很多。同時，也廣泛用于發酵植物性食品，此外利用植物乳桿菌還可以生產共軛亞油酸。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，提供一種胃、胰蛋白酶處理的百合固金復合微生態口服液的制備方法。

術語說明

胃蛋白酶的活力單位（U）：采用中國藥典1977年版制定的檢測方法檢測的活力單位。

胰蛋白酶的活力單位（U）：采用中國藥典1990年版制定的檢測方法檢測的活力單位。

本發明技術方案如下：

一種胃、胰蛋白酶處理的百合固金復合微生態口服液的制備方法，步驟如下：

（1）將百合固金丸原料中的十味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉末加入200～600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；

（2）向步驟（1）制得的原料漿液中加入酸調pH值為1.5～2.2，按每百克百合固金丸原料加入100～200活力單位的胃蛋白酶，在溫度36～38℃，處理2～3小時，堿調pH值為7.8～8.2，制得胃蛋白酶處理的漿液；

（3）向步驟（2）制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20～50活力單位的胰蛋白酶，在溫度36～38℃，處理2～3小時，酸調pH值至5.5～6，制得胃、胰蛋白酶處理的漿液；

（4）向步驟（3）制得的胃、胰蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升接種0.5～2g的經活化的雙歧桿菌和1.5～3g的經活化的植物乳桿菌，制得胃、胰蛋白酶處理的百合固金復合微生態口服液。

根據本發明優選的，所述步驟（1）的百合固金丸原料如下，均為重量份：