[發明專利]復方甘草浙貝氯化銨藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310629709.3
• 申請日: 2013-11-28
• 公開（公告）號: CN103690759A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發明（設計）人: 彭一峰;滕亮;楊應梅;周寒利;王嶧;尹洪強
• 申請（專利權）人: 新疆全安藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K47/48;A61K9/50;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/00;A61K33/20
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕;李渤

1.一種復方甘草浙貝氯化銨藥物組合物，該藥物組合物包含：

其中，所述八角茴香油與所述β-環糊精形成包合物，所述體積份與重量份之比為ml/g或L/kg。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包含：

優選地，所述藥物組合物包含：

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為片劑、膠囊劑或顆粒劑；優選地，所述藥物組合物還包含藥學上可接受的輔料。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為片劑；優選地，所述藥物組合物還包含：

淀粉??1.36-7.9重量份???薄膜包衣粉??0.2-0.48重量份

糊精??0.24-1.05重量份??碳酸鈣??????0.48-1.2重量份。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述遠志流浸膏的制備方法包括以下步驟：

將遠志粉碎成65目，用60%（體積比）的乙醇水溶液作溶劑，浸漬24小時后，以1-3ml/分的速度進行滲漉，收集85%的初漉液，另取容器保存初漉液，繼續滲漉，待可溶性成分完全漉出后，收集漉液，并在60℃以下低溫濃縮至稠膏狀，加入最初保存的初漉液，混勻，滴加濃氨水溶液使濾液微顯堿性，并有氨臭，優選滴加25-28%（體積比）的濃氨水溶液使濾液的pH值為9-10，然后用60%（體積比）的乙醇水溶液稀釋至原藥材重，制成乙醇含量為38-48%（體積比）的流浸膏，靜置，澄清后過濾得到所述遠志流浸膏。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述浙貝母流浸膏的制備方法包括以下步驟：

將浙貝母粉碎成24目，用70%（體積比）的乙醇水溶液作溶劑，浸漬18小時后，以1-3ml/分的速度進行滲漉，收集85%的初漉液，另取容器保存初漉液，繼續滲漉，待可溶性成分完全漉出后，將剩余的漉液在60℃以下低溫蒸發至稠膏狀，加入最初保存的初漉液，混勻，再加入70%（體積比）的乙醇水溶液稀釋至原藥材重，制成乙醇含量為50-70%（體積比）的流浸膏，混勻，靜置，過濾后得到所述浙貝母流浸膏。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述桔梗流浸膏的制備方法包括以下步驟：

將桔梗粉碎成24目，用55%（體積比）的乙醇水溶液作溶劑，浸漬48小時后，以1-3ml/分的速度緩慢滲漉，收集85%的初漉液，另取容器保存初漉液，繼續滲漉，待可溶性成分完全漉出后，將剩余的漉液在60℃以下低溫蒸發至稠膏狀，加入最初保存的初漉液，混勻，再加入55%（體積比）的乙醇水溶液稀釋至原藥材重，制成乙醇含量為40-50%（體積比）的流浸膏，混勻，靜置，過濾后得到所述桔梗流浸膏。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述甘草浸膏粉末的制備方法包括以下步驟：

將甘草加水提取三次，每次2小時，合并提取液，將提取液放置過夜，使提取液沉淀，然后取上清液濃縮至稠膏狀，干燥后粉碎至80目，得到所述甘草浸膏粉末。

9.根據權利要求1至8中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述甘草流浸膏的制備方法包括以下步驟：

（1）將甘草加水提取三次，每次2小時，合并提取液，將提取液放置過夜，使提取液沉淀，然后取上清液濃縮至稠膏狀，干燥后粉碎至80目，得到所述甘草浸膏粉末；

（2）將所述甘草浸膏粉末，用92%（體積比）的乙醇提取三次，合并提取液，回收乙醇，加適量水和92%（體積比）的乙醇稀釋至原藥材重，制成乙醇含量為20-25%（體積比）的甘草流浸膏。