[發明專利]一種膠原蛋白口服制劑

在審

• 申請號: 201310625411.5
• 申請日: 2013-11-21
• 公開（公告）號: CN104645319A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發明（設計）人: 楊明義;杜淳
• 申請（專利權）人: 楊明義
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種II型膠原蛋白制劑，其特征在于該制劑是以II型膠原蛋白作為活性成分與藥用輔料組成的，它們可以按含作為活性成分的II型膠原蛋白為0.0001％-99.9999％及含藥用輔料為99.9999％-0.0001％的任意配比構成100％的組成。

2.一種如權利要求1所述的II型膠原強白口服制劑的制備方法，其特征在于該方法是取動物軟骨，加入5-10倍量的生理鹽水勻漿，離心收集沉沉，用無水乙醇洗滌，離心。收集、沉淀，將沉淀溶于0.01-0.8mol/L的醋酸鈉PH＜4的溶液中，重量體積比為1∶60，低溫(0-10℃)放置過夜，加入濃度為0.01-4毫克/毫升的胃蛋白酶或濃度為0.01-50毫克/毫升的胰蛋白酶，低溫(0-10℃)放置過夜，離心，取上清液，加入氯化鈉0.5-4摩爾，放置過夜，離心，收集沉淀，溶于20-50倍量Ph＜5的醋酸溶液或1-5％增量劑，凍干后即制成II型膠原原料，然后按常規方法將該原料與藥用輔料配制成口服片荊、膠囊劑、散劑、顆粒劑、水劑、凍干劑等各種制劑。

3.根據權利要求1或2所述的II型膠原蛋白口服制劑，其特征在于其中所述的藥用輔料為常規的粘合劑如淀粉、羥丙基淀粉、改良淀粉、預膠化淀粉、糊精、糖粉、微晶纖維索、明膠漿、PVP膠漿；崩解劑為羧甲基淀粉鈉、淀粉、微晶纖維素；潤滑劑為改良淀粉、微晶纖維素、微粉硅膠、氫氧化鋁；增量劑為淀粉及其衍生物、纖維素及衍生物、無機化合物、有機鹽類以及己糖酸類或戊糖醇。