[發明專利]一種磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑及其制備方法無效
| 申請號： | 201310603078.8 | 申請日： | 2013-11-26 |
| 公開（公告）號： | CN103585102A | 公開（公告）日： | 2014-02-19 |
| 發明（設計）人： | 葛德培;吳其華 | 申請（專利權）人： | 安徽聯創藥物化學有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/675;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 230088 安徽省合肥市*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 氟康唑 靜脈 輸液 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑，其特征在于，由濃度為0.1～1.0g/L的磷氟康唑、濃度為7.5～9g/L的氯化鈉、調節pH至7.0～10.0所需量的pH值緩沖調節劑以及作為溶劑使用的注射用水組成。
2.根據權利要求1所述的磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑，其特征在于，所述磷氟康唑的濃度為1～2.5g/L。
3.根據權利要求2所述的磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑，其特征在于，所述磷氟康唑的濃度為1.25～2.0g/L。
4.根據權利要求3所述的磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑，其特征在于，所述磷氟康唑的濃度為1.5g/L。
5.根據權利要求1所述的磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑，其特征在于，所述pH值緩沖調節劑為氫氧化鈉和檸檬酸。
6.根據權利要求5所述的磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑，其特征在于，所述氫氧化鈉的濃度為0.23～0.54g/L，所述檸檬酸的的濃度為0.0127～0.0315g/L。
7.根據權利要求1所述的磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑，其特征在于，所述氯化鈉的濃度為7.5～9g/L。
8.一種磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟（1）在配料罐中加入注射用水，然后再加入100～1000g的磷氟康唑和7500～9000g的氯化鈉；?
步驟（2）在攪拌下，用pH值緩沖調節劑調pH值為7.0～10.?0，繼續加入注射用水至1000?L；
步驟（3）加入藥用活性炭攪拌，鈦棒脫碳，再經微孔濾膜精濾，然后熱壓滅菌，即得。
9.根據權利要求8所述的磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，用pH值緩沖調節劑調pH值為7.0～9.0。
10.根據權利要求8所述的磷氟康唑靜脈輸液給藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，所述藥用活性炭的用量為0.01～0.2%，所述百分比為為重量體積百分比。
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