[發(fā)明專利]溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310597757.9
• 申請日: 2013-11-22
• 公開（公告）號: CN103860467A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吉民;張瑛;張偉明;張艷;王少平
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州太湖美藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/127
• 分類號: A61K9/127;A61K31/195;A61K47/34;A61P27/02;A61P29/00
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 32218
• 代理人: 徐冬濤;呂鵬濤

1.一種溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液，其特征在于包括如下質(zhì)量含量的組分：溴芬酸鈉0.01%-15%，磷脂0.5%-60%，聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺0.1-30%，膽固醇0.1-50%，非離子型表面活性劑0-20%，其他眼用制劑附加劑0-10%，其余為注射用水。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液，其特征在于其包括如下質(zhì)量含量的組分：溴芬酸鈉0.05%-5%，磷脂0.5%-40%，聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺0.1-10%，膽固醇0.1-30%，非離子型表面活性劑0-5%，其他眼用制劑附加劑0.01-5%，其余為注射用水。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液，其特征在于所述磷脂選自大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、氫化大豆卵磷脂、氫化蛋黃卵磷脂、磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甘油、磷脂酰絲氨酸、磷脂酰肌醇或其衍生物中的一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液，其特征在于所述非離子型表面活性劑為吐溫80、Poloxamer188、去氧膽酸鈉的一種或兩種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液，其特征在于所述其他眼用制劑附加劑選自滲透壓調(diào)節(jié)劑、PH調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、防腐劑、大分子聚合物中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液，其特征在于所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為了氯化鈉、葡萄糖、甘露醇、甘油、木糖醇、山梨醇、硼酸、硼砂中的一種或幾種；所述pH調(diào)節(jié)劑為磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、枸櫞酸鹽緩沖液中的一種。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液，其特征在于所述抗氧劑為丁羥基苗香醚、丁羥基甲苯、沒食子酸丙醋、叔丁基對苯二酚、維生素E、維生素C、維生素C棕櫚酸酯、各種亞硫酸鹽、焦亞硫酸鹽、硫代硫酸鹽中的一種或幾種。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液，其特征在于所述防腐劑為苯扎氯銨、依地酸鈉、三氯叔丁醇、羥苯酯類、苯氧乙醇中的一種或幾種。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液，其特征在于所述大分子聚合物為環(huán)糊精或其衍生物、纖維素或其衍生物、卡波普、聚乙烯醇、聚維酮、右旋糖酐、聚乙二醇中的一種或幾種。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溴芬酸鈉脂質(zhì)體滴眼液，其特征在于該滴眼液通過注入法、逆向蒸發(fā)法、硫酸銨梯度法或薄膜分散法制備得到。