[發明專利]一種鹽酸多柔比星脂質體包封率的測定方法有效
| 申請號： | 201310585408.5 | 申請日： | 2013-11-19 |
| 公開（公告）號： | CN103630508A | 公開（公告）日： | 2014-03-12 |
| 發明（設計）人： | 朱瑤俊;賀明;符俊;代光玉 | 申請（專利權）人： | 常州金遠藥業制造有限公司 |
| 主分類號： | G01N21/31 | 分類號： | G01N21/31;G01N21/33 |
| 代理公司： | 常州市英諾創信專利代理事務所(普通合伙) 32258 | 代理人： | 王美華;任曉嵐 |
| 地址： | 213200 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 脂質體 包封率 測定 方法 | ||
1.一種鹽酸多柔比星脂質體包封率的測定方法，其特征在于：所述的測定方法為，
（1）總藥物測定：配制一定濃度的鹽酸多柔比星脂質體樣品溶液，測定該樣品溶液的吸收度；
（2）游離藥物測定：向與步驟（1）為同一批次的，同濃度鹽酸多柔比星脂質體溶液中，加入過量的堿反應，反應結束后，測定吸收度；
（3）通過校正因子計算包封率。
2.如權利要求1所述的鹽酸多柔比星脂質體包封率的測定方法，其特征在于：步驟（2）中所述的堿，選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鋰、氨水中一種或多種。
3.如權利要求1所述的鹽酸多柔比星脂質體包封率的測定方法，其特征在于：步驟（2）中，加入堿的濃度為0.001mol/L～3mol/L。
4.如權利要求1所述的鹽酸多柔比星脂質體包封率的測定方法，其特征在于：步驟（2）中所述的反應溫度為0℃～55℃。
5.如權利要求1所述的鹽酸多柔比星脂質體包封率的測定方法，其特征在于：步驟（1）中，總藥物測定波長為249—259nm；步驟（2）中游離藥物測定波長為570—610nm。
6.如權利要求1所述的鹽酸多柔比星脂質體包封率的測定方法，其特征在于：步驟（3）中所述的校正因子為1.488～1.522。
7.如權利要求1所述的鹽酸多柔比星脂質體包封率的測定方法，其特征在于：步驟（1）或步驟（2）中，以多柔比星計，鹽酸多柔比星脂質體的濃度為0.001mg/ml～2.5mg/ml。
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