[發明專利]一種糖鏈抗原125定量檢測試劑盒及其應用

無效

• 申請號: 201310582689.9
• 申請日: 2013-11-19
• 公開（公告）號: CN103675278A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 穆海東;汪寧梅;沈玨璟;劉洵言;佐一含;高學武
• 申請（專利權）人: 上海裕隆醫學檢驗所股份有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/535;G01N35/00
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司 37205
• 代理人: 徐槐

1.一種糖鏈抗原125定量檢測試劑盒，其特征是，該試劑盒包括有CA125抗體包被微孔反應板/條、校準品、質控品、酶結合物、濃縮洗滌液、發光底物A和發光底物B。

2.?根據權利要求1所述的糖鏈抗原125定量檢測試劑盒，其特征是，所述的微孔反應板/條上抗體的包被濃度為1～3μg/孔。

3.?根據權利要求1所述的糖鏈抗原125定量檢測試劑盒，其特征是，所述的校準品為CA125的抗原稀釋液，其濃度范圍分別為5、15、50、100、300、600U/ml，所述的質控品為CA125的稀釋液。

4.?根據權利要求1所述的糖鏈抗原125定量檢測試劑盒，其特征是，所述的酶結合物為辣根過氧化物酶標記的CA125抗體溶液，其含量為0.2～1ug/mL。

5.?根據權利要求1所述的糖鏈抗原125定量檢測試劑盒，其特征是，所述的濃縮洗滌液為含有吐溫-20的20%NaCl溶液，吐溫-20含量為0.01%-0.1%。

6.?根據權利要求1所述的糖鏈抗原125定量檢測試劑盒，其特征是，所述的發光底物A為魯米諾溶液，所述發光底物B為過氧化氫酶和辣根過氧化氫酶穩定劑的混合溶液。

7.?如權利要求1所述的糖鏈抗原125定量檢測試劑盒的應用，其特征是，包括以下步驟：

a．完成待測樣品預處理后，取出所需的CA125抗體包被的微孔反應板/條置于微孔架上，立即將剩余的微孔反應板/條放回鋁箔袋中，并重新密封鋁箔袋；

b．加入校準品每孔25～100uL、質控品每孔25～100?uL和待測樣本每孔25～100?uL，然后再加入酶結合物每孔50～150uL，充分混勻，取出濃縮洗滌液用新鮮的純化水1：20稀釋后加入相應的存放裝置；

c.?選擇芯片反應儀elisa，選擇洗滌微孔條數，放置微孔板于反應槽內，反應開始；

d．反應儀自動洗滌完成，拿出微孔架，拍干；

e．從試劑盒中取出發光底物液A和發光底物液B，將二液等體積混合并混勻，加發光底物液每孔50μl，全部加完發光底物液后，立即計時，在1分鐘內將微孔板條平穩放置于生物芯片檢測儀中，啟動CCD拍照程序，設置曝光時間90秒，1分鐘整拍照；

f．計算機自動處理和分析資料，出報表。