[發明專利]山楂瀉籽軟膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201310576237.X
• 申請日: 2013-11-18
• 公開（公告）號: CN103655970A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 趙利國;趙志侃;趙蓉
• 申請（專利權）人: 山西五臺山沙棘制品有限公司
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61K47/44;A61K9/48;A61P3/06;A23L1/29
• 代理公司: 太原晉科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 14110
• 代理人: 鄭晉周

技術領域

本發明屬于降血脂保健品技術領域，具體涉及一種山楂瀉籽軟膠囊及其制備方法。

背景技術

近年來，隨著膳食結構和生活方式的變化，我國居民血脂異常的發病率呈增加趨勢。根據調查，目前中國血脂異常患者約1.6億，成人患病率為18.6％，35歲以上的人群中有2500萬人同時患有高血壓和高血脂癥。

高血脂癥是指血脂水平過高，可直接引起一些嚴重危害人體健康的疾病，如動脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等。高血脂癥的臨床表現主要是脂質在真皮內沉積所引起的黃色瘤和脂質在血管內皮沉積所引起的動脈硬化。盡管高脂血癥可引起黃色瘤，但其發生率并不很高；而動脈粥樣硬化的發生和發展又是一種緩慢漸進的過程。因此在通常情況下，多數患者并無明顯癥狀和異常體征。不少人是由于其他原因進行血液生化檢驗時才發現有血漿脂蛋白水平升高。

高血脂被醫學界稱為“隱形殺手”，雖然血脂異常沒有明顯的癥狀，可一旦發病卻可能造成傷殘或死亡的后果。高血脂會引起動脈硬化、血栓、冠心病等各種疾病，嚴重乳糜微粒血癥可導致急性胰腺炎，是另一致命性疾病。此外，高血脂癥也是促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血脂癥還可導致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。有些原發性和家族性高血脂癥患者還可出現腱狀、結節狀、掌平面及眼眶周圍黃色瘤、青年角膜弓等。

高血脂的治療通常采取綜合治療方法，從飲食控制、加強運動和藥物治療多方面入手。而高血脂治療比較漫長，單純的化學藥物降脂會給人體帶來較大的副作用，所以利用中醫治療是治療高血脂的發展趨勢。

高血脂形成原因從中醫理論分析：一是外源性，由于飲食不節，過量使用油膩食物，飲酒過度所引起脾氣壅滯。另一個是內源性，因臟腑功能失調，三焦氣化不及，脾運失常，膏脂、痰濁瘀阻脈絡或沉積于血脈形成高脂血癥。但無論是內源性還是外源性因素，均會造成脾運失常，而脾運失常又導致痰濕形成和積聚，從而形成惡性循環，造成高脂血癥的形成和加重。所以按照中醫治療主要是：健脾，消積化濁，散瘀清熱。?

山楂為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實，具有消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂的功效；用于肉食積滯，胃脘疼痛，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥等。山楂含有牡荊素鼠李糖苷、金絲桃苷、牡荊素、槲皮素等山楂黃酮類成分，還含有原兒茶酸、沒食子酸、兒茶酚和對羥基苯甲酸等有機酸類成分，山楂含有熊果酸、樺皮醇、熊果醇等三萜類成分，以及其它氨基酸、維生素B₁和B₂等。山楂黃酮能夠降低血清總膽固醇（TC）和甘油三脂（TG）,升高高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C）含量；山楂黃酮能夠使冠狀動脈擴張、舒張血管、改善心臟活力、降血壓等功效。

茯苓為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，具有健脾滲濕，利水，寧心的功效，用于痰飲眩悸，健脾食少，便溏泄瀉，水腫尿少，心神不安，驚悸失眠。

澤瀉為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖，具有利水滲濕，泄熱，化濁降脂的功效。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥。澤瀉含有澤瀉醇A和澤瀉醇A、B、C的乙酸酯類萜類活性成分，具有降低總膽固醇（TC）和甘油三脂（TG）的作用。

決明子為豆科植物決明或小決明的干燥成熟種子，具有清熱明目，潤腸通便的功效，用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結。決明子含有蒽醌苷、橙黃決明素，這些成分對血清總膽固醇（TC）、甘油三脂（TG）有降低作用，還能夠升高高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C）含量，并能夠降低血壓；決明子用開水泡飲可起到降血脂作用。

荷葉為睡蓮科植物蓮的干燥葉，具有清暑化濕，升發清陽的功效，用于暑濕煩渴，暑濕泄瀉，脾虛泄瀉等，荷葉含有黃酮類成分和多種生物堿類成分，均具有降低血清總膽固醇（TC）、甘油三脂（TG），升高高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C）含量。

沙棘為胡頹子科植物沙棘的干燥成熟果實，沙棘籽油系沙棘果經擠壓所得沙棘籽經CO₂臨界萃取技術制得，國內外研究工作者對沙棘籽油進行了大量的工作，從有效成分、藥理毒理、臨床進行廣泛的研究，證明沙棘籽油含有多種不飽和脂肪酸、維生素類、甾醇、香豆素類、三萜烯類等有效成分；經毒理和藥理研究證實沙棘籽油無毒副作用，具有降血脂、降血壓、抗胃潰瘍、抗腫瘤、等功效。

山楂、茯苓、澤瀉、決明子、荷葉均屬藥食兩用植物，沙棘籽油為食用植物油，同時也具有藥用作用。

發明內容