[發明專利]山楂瀉籽軟膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201310576237.X
• 申請日: 2013-11-18
• 公開（公告）號: CN103655970A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 趙利國;趙志侃;趙蓉
• 申請（專利權）人: 山西五臺山沙棘制品有限公司
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61K47/44;A61K9/48;A61P3/06;A23L1/29
• 代理公司: 太原晉科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 14110
• 代理人: 鄭晉周

1.一種山楂瀉籽軟膠囊，其特征在于：由下列重量份的原料制成：山楂1200-1800份、茯苓1000-1500份、澤瀉800-1500份、決明子500-900份、荷葉1000-1500份、沙棘籽油500-700份、蜂蠟25-35份、明膠600-800份、甘油240-320份、水800-1000份。

2.根據權利要求1所述的一種山楂瀉籽軟膠囊，其特征在于：由下列重量份的原料制成：山楂1500份、茯苓1250份、澤瀉1000份、決明子750份、荷葉1250份、沙棘籽油610份、蜂蠟30份、明膠750份、甘油300份、水900份。

3.根據權利要求1或2所述的一種山楂瀉籽軟膠囊，其特征在于：制備方法包括如下步驟：

(1)沙棘籽精油的制備：A、沙棘果實的處理：沙棘果實經擠壓取出沙棘籽，沙棘籽放入-0.06-?-0.08MPa真空減壓干燥箱中干燥，沙棘籽水分為9%-12%時取出粉碎成14目的粗粉；B、CO₂超臨界萃取：沙棘籽粗粉放入溫度為50℃、壓力為1.7Mpa、CO₂流速為0.12L/min的萃取釜中，萃取3小時，將溶有沙棘果油的CO₂流體通入48-60℃和2.0Mpa～3.0Mpa的分離釜中分離出沙棘果油即毛油，存放于毛油儲罐中，CO₂氣體壓縮后進入萃取釜循環使用；C、精煉粗油：a、毛油從毛油存儲罐中進入脫酸罐中，將NaOH溶液泵入罐中脫酸，脫酸罐罐體中間用水蒸氣管道加熱到60℃；加入與油同溫的水，加入量為油量的6%，靜置沉淀6h-8h，將水液及沉淀排出；上清油液用水洗2-3次，每次加水為油重的10%，靜置2小時，排出水液；將上清油液在-0.06MPa，加溫到90-95℃干燥至油色透明；b、脫酸后的毛油通過管道進入脫色罐，罐內加入4%油重的活性白土，與脫酸后的毛油在罐中接觸，去除毛油中的顏色；c、脫酸、脫色后的毛油降溫到15-20℃，加入1/70油重的硅藻土作為助濾劑過濾，除去蠟質；d、脫臭：脫蠟后的毛油進入脫臭罐后用水蒸氣進行加熱至90℃，然后再打入水蒸氣加熱到250-260℃，保溫2.5小時，蒸餾除去臭物；e、脫臭后的毛油灌入冷卻罐中冷卻至50℃；f、冷卻后的毛油進入拋光過濾器中過濾：拋光過濾器內部為5微米的濾袋，濾除油中的雜質；g、經拋光過濾器過濾后的精油由精油管道送入灌裝處灌裝，同時充氮氣保護精油；

(2)藥材提取：將山楂、茯苓、澤瀉、決明子、荷葉五味藥材按比例一起放入提取罐加水煎煮，第一次加水為藥材總量的10倍，煎煮2.5小時；第二次加水量為藥材總量的7倍，煎煮1.5小時；兩次煎煮的濾液-0.06MPa-?-0.08MPa、60℃濃縮至密度為1.25；加入酒精使含乙醇量達到60%，靜置24小時后取上清液，-0.06MPa-?-0.08MPa、60℃濃縮至密度為1.1，濃縮液噴霧干燥，粉碎成100目細粉；

(3)山楂瀉籽軟膠囊的制備：化膠：純凈水加熱至55-65℃，加入明膠粉、甘油，攪拌使明膠粉溶化；內容物配制：將沙棘油、蜂蠟加入罐內，加熱到60℃，攪拌使蜂蠟融化，將藥材提取細粉與融化的蠟油按混合均勻，用膠體磨研磨后打入配液罐攪拌1.5h；軟膠囊制作：將配制好的內容物放入物料盛放容器中，在50℃-60℃的模具中加入明膠液，然后加入物料盛放容器中的內容物，壓制成0.5g/粒的軟膠囊，置于陰涼、干燥處存放。