[發明專利]麥冬參芪軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201310576055.2
• 申請日: 2013-11-18
• 公開（公告）號: CN103690768A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發明（設計）人: 趙利國;趙志侃;趙蓉
• 申請（專利權）人: 山西五臺山沙棘制品有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/48;A61P3/10;A61K35/64
• 代理公司: 太原晉科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 14110
• 代理人: 鄭晉周

技術領域

本發明屬于降血糖藥物技術領域，具體涉及一種麥冬參芪軟膠囊及其制備方法。

背景技術

糖尿病是一種與遺傳因素和多種環境因素相關聯的以慢性高血糖為特征的代謝紊亂綜合征。隨著人民生活水平的提高、生活方式改變以及社會老齡化，近年來全球糖尿病發病率呈逐年增加趨勢。在我國糖尿病患病率1979年為0.67%，1995-1997年為3.21%。在不到20年時間內，我國就從小于3%的低患病率國家迅速跨入世界中等患病率（3%-10%）國家的行列。目前我國實際患糖尿病人數已超過4000萬人。糖尿病已成為僅次于惡性腫瘤和心血管疾病之后的第三大健康殺手。努力探索和積極尋找治療和控制糖尿病的理想方法和藥物，已成為當今世界醫學亟待解決和攻克的重點課題之一。

糖尿病起病緩慢，病程較長，一旦得病，終身服藥。現代醫學對糖尿病治療方法，主要是通過口服降糖藥或注射胰島素控制血糖至正常范圍內，長期服藥導致出現化學藥物的繼發性失效，只能給患者更換其他類型口服降糖藥或注射胰島素，甚至加大胰島素藥量；許多對血糖控制比較理想的患者仍然出現慢性并發癥；有些患者服用化學藥后已經把血糖控制在正常范圍內，但乏力、口干等癥狀依然無法消除；所以利用中醫整體調節、標本兼治等思路，以及中藥副作用小的特點，作為提高患者生存質量，治療糖尿病的發展趨勢。

現代醫學的糖尿病屬于中醫消渴病的范圍。糖尿病最常見的臨床表現為“三多一少”綜合征，即多飲、多食、多尿和消瘦。中醫理論認為，糖尿病是因肺、胃、腎三臟陰虛燥熱，水谷精微輸布失常所致口渴多飲、消谷善饑、尿頻量多，或尿濁有甜味、形體消瘦為特征的疾病。消渴病以陰虛為本，燥熱為標。陰虛可以內生燥熱，燥熱反過來又易傷陰精兩者互為因果。消渴病常因燥熱致津虧，津虧不能化氣，而致氣陰兩虛；同時瘀血既貫穿糖尿病始終，又是糖尿病的病理產物，而且可進一步加重氣陰兩虛，最后導致病情加重及并發癥的產生。另外脾胃相表里，胃病必定影響到脾，脾喜燥惡濕，補陰必定影響脾的運化。所以按中醫理論治療糖尿病，從臟腑上考慮，肺、脾、胃、腎同治；治法上，補陰清熱，生津潤燥，補氣健脾，活血祛瘀。

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發明內容

本發明為了解決高血糖患者長期服用藥品副作用問題，提供了一種麥冬參芪軟膠囊及其制備方法。

本發明是由如下技術方案實現的：一種麥冬參芪軟膠囊，由下列重量份的原料制成：麥冬30-60份、玄參30-60份、知母30-50份、山藥40-60份、黃芪50-70份、蒼術30-40份、生地40-60份、枸杞子40-60份、葛根60-80份、丹參60-80份、丹皮40-60份、沙棘籽油80-100份、蜂蠟2-5份、明膠90-120份、甘油30-60份、水110-140份。

上述配比的基礎上優選：麥冬40份、玄參30份、知母30份、山藥60份、黃芪60份、蒼術30份、生地40份、枸杞子40份、葛根60份、丹參60份、丹皮40份、沙棘籽油85份、蜂蠟2.5份、明膠102份、甘油40份、水122份。

一種麥冬參芪軟膠囊的制備方法，包括如下步驟：

（1）沙棘籽粗油的制備：A、沙棘籽的處理：沙棘籽粉碎成14目的粗粉；B、CO₂超臨界萃取：將沙棘籽粗粉放入萃取釜中，在溫度為50℃，壓力為1.7Mpa，CO₂流速為0.12L/min，萃取3小時，將溶有沙棘籽油的CO₂流體通入分離釜，分離釜中48-60℃和2.0Mpa～3.0Mpa下分離出沙棘籽油即毛油，存放于毛油儲罐中，CO₂氣體壓縮后進入萃取釜循環使用；C、提油后的沙棘籽粗粉將水分干燥至11%-15%，供提取用；