[發明專利]麥冬參芪軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201310576055.2
• 申請日: 2013-11-18
• 公開（公告）號: CN103690768A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發明（設計）人: 趙利國;趙志侃;趙蓉
• 申請（專利權）人: 山西五臺山沙棘制品有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/48;A61P3/10;A61K35/64
• 代理公司: 太原晉科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 14110
• 代理人: 鄭晉周

1.一種麥冬參芪軟膠囊，其特征在于：由下列重量份的原料制成：麥冬30-60份、玄參30-60份、知母30-50份、山藥40-60份、黃芪50-70份、蒼術30-40份、生地40-60份、枸杞子40-60份、葛根60-80份、丹參60-80份、丹皮40-60份、沙棘籽油80-100份、蜂蠟2-5份、明膠90-120份、甘油30-60份、水110-140份。

2.根據權利要求1所述的一種麥冬參芪軟膠囊，其特征在于：由下列重量份的原料制成：麥冬40份、玄參30份、知母30份、山藥60份、黃芪60份、蒼術30份、生地40份、枸杞子40份、葛根60份、丹參60份、丹皮40份、沙棘籽油85份、蜂蠟2.5份、明膠102份、甘油40份、水122份。

3.根據權利要求1或2所述的一種麥冬參芪軟膠囊，其特征在于：制備方法包括如下步驟：

（1）沙棘籽粗油的制備：A、沙棘籽的處理：沙棘籽粉碎成14目的粗粉；B、CO₂超臨界萃取：將沙棘籽粗粉放入萃取釜中，在溫度為50℃，壓力為1.7Mpa，CO₂流速為0.12L/min，萃取3小時，將溶有沙棘籽油的CO₂流體通入分離釜，分離釜中48-60℃和2.0Mpa～3.0Mpa下分離出沙棘籽油即毛油，存放于毛油儲罐中，CO₂氣體壓縮后進入萃取釜循環使用；C、提油后的沙棘籽粗粉將水分干燥至11%-15%，供提取用；

（2）沙棘籽粗油精煉：a、毛油從毛油存儲罐中進入脫酸罐中，將NaOH溶液泵入罐中，脫酸罐罐體中間用水蒸氣管道進行加熱到60℃；加入與油同溫的水，加入量為油量的6%，靜置沉淀6h-8h，將水液及沉淀排出；用水洗2-3次，每次加水為油重的10%，靜置2小時，排出水液；將混懸液在真空-0.06MPa，加溫到90-95℃進行干燥，干燥至油色透明為止；b、脫酸后的毛油通過管道進入脫色罐，罐內加入4%油重的活性白土，與脫酸后的毛油在罐中接觸，去除毛油中的顏色；c、脫酸、脫色后的毛油降溫到15-20℃，加入1/70油重的硅藻土作為助濾劑，過濾，即除去蠟質；d、過濾脫蠟后的毛油進入脫臭罐脫臭：毛油進入脫臭罐后用水蒸氣進行加熱至90℃，打入水蒸氣加熱到250-260℃，保溫2.5小時，然后蒸餾除去脫臭物；e、脫臭后的毛油灌入冷卻罐中冷卻，熱能在冷卻罐內經過冷卻管進行交換；f、毛油冷卻至50℃后，進入拋光過濾器中過濾：過濾器內部為5微米的濾袋，進一步的濾除精油中的雜質，使精油達到透明、光澤、無雜物；g、經拋光過濾器后的精油由精油管道送入灌裝處灌裝，同時充氮氣進行保護；

（3）藥材提取：麥冬、玄參、知母、黃芪、山藥、蒼術、生地、枸杞子、葛根、丹參、丹皮十一味藥材加入提取罐內，加水煎煮，第一次加水為藥材總量的10倍，煎煮2.5小時；第二次加水量為藥材總量的8倍，煎煮1.5小時；兩次煎液，過濾，濾液在-0.06MPa~-0.08MPa、60℃下減壓濃縮至密度為1.1；濃縮液噴霧干燥，粉碎成100目細粉備用；

（4）麥冬參芪軟膠囊的制備：化膠：純凈水加熱至55-65℃，加入明膠粉、甘油，攪拌使明膠粉融化；內容物配制：將沙棘籽油、蜂蠟加入罐內，加熱到60℃，不斷攪拌使蜂蠟融化，將藥材的粉碎細粉與蠟油混合均勻，通過膠體磨研磨，然后打入配液罐攪拌1.5小時；軟膠囊制作：將攪拌好的內容物物料放入物料盛放容器中，在50℃-60℃的模具中加入明膠液，然后加入物料盛放容器中的內容物，壓制成0.5g/粒的軟膠囊，置于陰涼、干燥處存放。