[發(fā)明專利]回陽救逆和防治慢性心衰的組合物、藥物及制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310561195.2
• 申請(qǐng)日: 2013-11-12
• 公開（公告）號(hào): CN103550747A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 易進(jìn)海;黃志芳;陳燕;劉玉紅;劉云華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川省中醫(yī)藥科學(xué)院
• 主分類號(hào): A61K36/9068
• 分類號(hào): A61K36/9068;A61P9/04;A61P9/00
• 代理公司: 成都立信專利事務(wù)所有限公司 51100
• 代理人: 濮家蔚

1.回陽救逆和防治慢性心衰的組合物，其特征是由人參皂苷提取物、不含雙酯型生物堿的附子提取物和干姜提取物組成，以其提取原料重量份計(jì)的比例為人參或紅參:附子:干姜=1:(1~5):(1~5)。

2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征是所說各提取物以其提取原料重量份計(jì)的比例為人參或紅參:附子:干姜=1:(2~3):(1~2)。

3.如權(quán)利要求2所述的組合物，其特征是所說各提取物以其提取原料重量份計(jì)的比例為人參或紅參:附子:干姜=1:2:1。

4.如權(quán)利要求1至3之一所述的組合物，其特征是所說的提取原料中的附子為生附片、黑附片、白附片、淡附片或蒸附片。

5.權(quán)利要求1至4之一所述組合物的制備方法，其特征是由分別得到的人參皂苷提取物、附子提取物和干姜提取物按所說比例混合而成，其中：

a、人參皂苷提取物：將藥用原料人參或紅參用含醇體積比為0~80%的乙醇-水混合溶劑提取后，提取液用大孔吸附樹脂吸附和水洗除雜后，用含醇體積比50~80%的乙醇洗脫，收集洗脫液并除去溶劑，得到人參皂苷提取物；

b、不含雙酯型生物堿的附子提取物：藥用原料附子在維持pH值6.5~9的條件下水煎煮，收集煎煮液后按下述方式之一處理：

方式1：煎煮液中加入乙醇，使其含醇體積比達(dá)50~85%靜置沉淀，固液分離，收集液體并除去溶劑，得到所說的附子提取物；

方式2：煎煮液用大孔吸附樹脂吸附和水洗除雜后，用50~90%的乙醇洗脫，收集洗脫液并除去溶劑，得到附子提取物；

c、干姜提取物按下述任一方式得到：

方式1：干姜用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油后，蒸餾剩余物固液分離，姜渣繼續(xù)用水煎煮，煎煮液與由蒸餾剩余物分離的液體合并后濃縮，用乙醇沉淀，固液分離后的溶液除去溶劑，與蒸餾得到的揮發(fā)油共同作為干姜提取物；

方式2：干姜用超臨界二氧化碳萃取得到揮發(fā)油后，剩余姜渣用水煎煮，收集煎煮液并濃縮后，用乙醇沉淀，固液分離后的液體除去溶劑，與萃取得到的揮發(fā)油共同作為干姜提取物。

6.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是所說a步中人參皂苷提取物的制備方式為：

在所說方式1中：以藥用原料人參或紅參的水提取液經(jīng)所說的大孔吸附樹脂吸附、水洗除雜和收集由含醇體積比50~80%的乙醇-水溶液的洗脫液，得到所說的人參皂苷提取物；或者

在所說方式2中：用含醇體積比50~80%的乙醇-水溶液對(duì)藥用原料人參或紅參提取后，除去提取液中的乙醇，剩余的水溶液用大孔吸附樹脂吸附并水洗除雜，然后用含醇體積比50~80%的乙醇-水溶液洗脫，收集洗脫液并除去溶劑，得到所說的人參皂苷提取物。

7.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是所說b?步中在維持pH值6.5~9的條件下水煎煮后，再用中性或pH值2~5的水煎煮，優(yōu)選煎煮1~2次，合并全部煎煮液后進(jìn)行所說的后續(xù)處理。

8.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是所說b?步中的藥用原料附子在維持pH值6.5~9條件下水煎煮后，優(yōu)選煎煮2~3次，收集煎煮液繼續(xù)按下述方式處理：

在所說的方式1中：收集的煎煮液濃縮至相對(duì)密度1.10~1.30后，再進(jìn)行所說加入乙醇的后續(xù)處理；或者

在所說的方式2中：收集的煎煮液用大孔吸附樹脂吸附并水洗除雜后，至少用醇體積含量為50~90%且pH≤5的酸性乙醇-水溶液洗脫，收集洗脫液并除去溶劑，得到所說的附子提取物。

9.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是所說c?步中的干姜提取物方法為：

所說方式1中：與蒸餾剩余物固液分離的姜渣繼續(xù)水煎煮1~2次后，合并的液體濃縮至相對(duì)密度1.10~1.30后加入乙醇，使混合物的含醇體積比達(dá)50~85%，靜置并固液分離后的液體除去溶劑，與揮發(fā)油共同作為干姜提取物；或者

所說的方式2中：在30~60℃和20~40Mpa壓力條件下經(jīng)超臨界二氧化碳萃取得到揮發(fā)油后，剩余姜渣再用水煎煮2~3次，合并煎液并濃縮至相對(duì)密度1.10~1.30后，加入乙醇至混合物的含醇體積比達(dá)50~85%進(jìn)行沉淀，靜置后固液分離的液體并除去溶劑，與揮發(fā)油共同作為干姜提取物。

10.權(quán)利要求1至4之一所述組合物的用途，其特征是以所述的組合物為有效成分，與藥物中可以接受的輔助添加成分共同組成具有回陽救逆和防治慢性心衰功效的口服藥物制劑。