[發明專利]一種疫苗組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201310556460.8
• 申請日: 2013-11-08
• 公開（公告）號: CN104248758A
• 公開（公告）日: 2014-12-31
• 發明（設計）人: 張許科;孫進忠;田克恭
• 申請（專利權）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號: A61K39/295
• 分類號: A61K39/295;A61K39/39;A61P31/04;A61P31/22
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

1.一種疫苗組合物，所述疫苗組合物包括免疫量的豬偽狂犬病病毒抗原和免疫量的豬鏈球菌病細菌抗原。

2.根據權利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述豬偽狂犬病病毒抗原為滅活的豬偽狂犬病全病毒抗原、改良的活的豬偽狂犬病全病毒抗原、含有豬偽狂犬病的免疫原性氨基酸序列的重組病毒、或含有豬偽狂犬病的免疫原性氨基酸序列的多肽；以及

所述豬鏈球菌病細菌抗原為滅活的豬鏈球菌病全菌抗原、改良的活的豬鏈球菌病全菌抗原、含有豬鏈球菌病的免疫原性氨基酸序列的重組菌株、或含有豬鏈球菌病的免疫原性氨基酸序列的多肽。

3.根據權利要求2所述的疫苗組合物，其中，所述豬偽狂犬病病毒抗原為豬偽狂犬病病毒基因缺失SA215株、Ea株、WKQ-001株或豬偽狂犬病病毒弱毒株Bartha株、Bartha-K61株、Bucharest株、BUK株、H株和C株中的一種或任意幾種的組合；以及

所述豬鏈球菌病細菌抗原為滅活的豬鏈球菌血清2型SC株全菌抗原、豬鏈球菌2型分離株HA9801全菌抗原以及馬鏈球菌獸醫亞種ATCC35246全菌抗原的一種或任意幾種的組合。

4.根據權利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述豬偽狂犬病病毒抗原為≥1.0×10^6.0TCID₅₀/ml，所述豬鏈球菌病細菌抗原為≥1×10⁹CFU/mL。

5.根據權利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物中豬偽狂犬病病毒抗原部分進一步包含凍干保護劑；所述疫苗組合物豬鏈球菌病病菌抗原部分進一步包括佐劑。

6.根據權利要求5所述的疫苗組合物，其中，所述凍干保護劑包括脫脂牛奶、明膠、海藻糖、牛血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、谷氨酸鈉、Vc中的一種或幾種；所述佐劑包括鋁鹽佐劑、Montanide?IMS佐劑、Montanide?GEL佐劑、蜂膠、免疫刺激復合物、雙向佐劑206、水包油性佐劑、細胞因子類佐劑、核酸及其衍生物類佐劑、卵磷脂類佐劑。

7.一種制備權利要求1所述疫苗組合物的方法，所述方法包括：

1）培養增殖豬偽狂犬病病毒，加入凍干保護劑；

2）培養增殖豬鏈球菌病細菌，滅活，加入佐劑；

3）使用所述滅活的豬鏈球菌病病毒復原所述豬偽狂犬病病毒。

8.根據權利要求7所述的方法，其中，所述方法2）步驟中在所述滅活步驟完成后進一步包括濃縮步驟，所述濃縮步驟包括采用切向流超濾法、離心法、中孔纖維超濾法、石棉以及活性碳吸附法、凝膠層析法、鋁膠吸附沉淀法。

9.根據權利要求8所述的方法，其中，所述切向流超濾法所用超濾膜的截留分子量為500KD～1000KD。

10.權利要求1～6任一項所述的疫苗組合物在制備預防和治療豬偽狂犬病病毒和豬鏈球菌病病菌相關疾病中的應用。