[發明專利]一種抗組胺和促進睡眠軟膠囊的制備方法

有效

• 申請號: 201310554349.5
• 申請日: 2013-11-09
• 公開（公告）號: CN103622932A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 余凱琳;賈衛東
• 申請（專利權）人: 安士制藥(中山)有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/135;A61P37/08;A61P25/20
• 代理公司: 中山市銘洋專利商標事務所(普通合伙) 44286
• 代理人: 吳劍鋒

1.一種抗組胺和促進睡眠軟膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟：?

A、明膠液的配制?

將增塑劑溶于水，加入化膠罐中并加熱至40～80℃，加入明膠，60～80℃下攪拌溶解，攪拌并抽真空排氣泡，得明膠液；?

B、內容物配制?

將聚乙二醇，多元醇混合攪拌溶解，加入鹽酸苯海拉明攪拌成混懸液后，加入配液罐中，抽真空沖氮保護，加熱至50℃～90℃溶解，待鹽酸苯海拉明溶解后，冷卻至40℃以下，得內容物溶液；?

C、軟膠囊制備?

將步驟A中的明膠溶液和步驟B中的內容物藥液分別加入壓丸機內，調整裝量和膠皮厚度，壓丸，干燥，抹丸，包裝。?

2.根據權利要求1所述的一種抗組胺和促進睡眠軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟A中加入明膠，40～80℃下攪拌溶解后，將著色劑加入水中，攪拌均勻，得色素溶液，將色素溶液加入明膠溶液中，攪拌并抽真空排氣泡，得明膠液。

3.根據權利要求1所述的一種抗組胺和促進睡眠軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟B中待鹽酸苯海拉明溶解后，冷卻至40℃以下，加入抗氧化劑溶解。?

4.根據權利要求1所述的一種抗組胺和促進睡眠軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟A中所述的增塑劑為甘油、山梨醇、部分脫水?山梨醇、麥芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400中的一種或兩種以上的混合物。?

5.根據權利要求2所述的一種抗組胺和促進睡眠軟膠囊的制備方法，其特征在于所述的著色劑為D&C?Yellow?No.10和FD&C?Blue?No.1的一種或兩種。?

6.根據權利要求1所述的一種抗組胺和促進睡眠軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟B中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一種或兩種以上的混合物。?

7.根據權利要求1所述的一種抗組胺和促進睡眠軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟B中所述的多元醇為丙二醇、甘油中一種或兩種。?

8.根據權利要求3所述的一種抗組胺和促進睡眠軟膠囊的制備方法，其特征在于所述的抗氧化劑為2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羥基茴香醚、維生素C、焦亞硫酸鈉、甘氨酸和檸檬酸中一種或兩種以上的混合物。?