[發明專利]獸用長效復方鹽酸多西環素注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201310547736.6
• 申請日: 2013-11-08
• 公開（公告）號: CN103622976A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 李龍瑞;周奀忠;張吉鹍;羅靈;陳金興;王新斌;廖海兵;楊志明;邵智軍;郭春玉
• 申請（專利權）人: 江西新天地藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/65
• 分類號: A61K31/65;A61K9/08;A61P31/04;A61P31/00;A61P33/02;A61K31/635
• 代理公司: 南昌洪達專利事務所 36111
• 代理人: 劉凌峰

1.一種獸用長效復方鹽酸多西環素素注射液，其特征是每1000ml獸用復方長效鹽酸多西環素注射液中含鹽酸多西環素50-200g，磺胺間甲氧嘧啶鈉50-200g，復合有機溶媒200-700g，乙醇胺25-100g，絡合劑20-80g，抗氧劑1g-10g，余量為注射用水。

2.一種權利要求1所述的獸用長效復方鹽酸多西環素注射液的制備方法，其特征在于按以下步驟進行：取適量水，加入絡合劑，使溶解或混懸，再加入抗氧劑，使溶解，后加入鹽酸多西環素，攪拌均勻，使溶解，升溫至60-80℃，螯合2-3小時，備用，另取處方量的復合有機溶媒，加熱至80℃-100℃，加入磺胺間甲氧嘧啶，使溶解，混合上述二液，用乙醇胺調節PH值至5.0-7.0，加水至全量，濾過，分裝，滅菌，包裝，即得。

3.根據權利要求1所述的獸用復方長效鹽酸多西環素注射液，其特征是所述的復合有機溶媒可以是α-吡咯烷酮、甘油甲縮醛、聚乙二醇、丙二醇、甘油、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺等或其混合物；絡合劑可以是氧化鎂、氫氧化鎂、硫酸鎂、氧化鎂等或其混合物；抗氧劑可以是亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、甲醛合次亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、無水亞硫酸鈉、乙二胺等或其混合物。

4.根據權利要求1所述的獸用長效復方鹽酸多西環素注射液，其特征是其適用對象是各種家畜、家禽、其它經濟動物或寵物等；用藥途徑可以是肌肉注射、皮下注射、口服或其它給藥途徑，本發明的優點是：（1）螯合溫度為60-80℃，制劑螯合度高、質量穩定，二年的貯藏期內，產品顏色、藥物成份含量符合規定要求；（2）選擇合適分子量的延效劑，延效劑即可助溶，又可延效，使按正常劑量一次給藥后，藥效時間能達72小時，一般家畜疾病防治一次用藥即可，這樣很大程度解決獸醫反復多次用藥帶來諸多不便；（3）制劑配伍使用了磺胺間甲氧嘧啶鈉，使制劑抗菌譜增廣，抗菌效力增強，臨床療效顯著優于單方鹽酸多西環素注射液，其可廣泛用于動物的各種細菌、支原體、衣原體及弓形體等引發的呼吸道、泌尿生殖道、胃腸道或混合感染，（4）制劑生產工藝穩定，可工業化生產，生產成本較低。