[發明專利]一種替米考星腸溶微丸

在審

• 申請號: 201310535665.8
• 申請日: 2013-11-01
• 公開（公告）號: CN104606141A
• 公開（公告）日: 2015-05-13
• 發明（設計）人: 王小武;程轉紅;付春香
• 申請（專利權）人: 瑞普（天津）生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/706;A61K47/38;A61K47/32;A61P31/04
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1.一種替米考星腸溶微丸，其特征在于替米考星腸溶微丸包括替米考星顆粒、包衣液，替米考星顆粒由替米考星丸芯、粘合劑組成。

2.根據權力要求1所述一種替米考星腸溶微丸，其特征在于替米考星微丸丸芯由下述重量比的成分組成：

替米考星????????????????????30%～60%

微晶纖維素??????????????????20%～40%

羧甲基纖維素鈉??????????????10%～30%

上述組分加入純化水混合均勻，固液比例為3:1。

3.根據權利要求1所述，一種替米考星腸溶微丸，其特征在于所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素溶液、聚維酮溶液或淀粉溶液，濃度為2.5%，添加比例為丸芯重量的1/2。

4.根據權力要求1所述一種替米考星腸溶微丸，其特特征在于所述包衣液按重量組成為：

丙烯酸樹脂乳膠??????????50%～70%

檸檬酸三乙酯????????????5%～10%

滑石粉??????????????????25%～40%，丸芯與包衣材料的質量比為2:1。

5.依據權利要求1所述的一種替米考星腸溶微丸，其特征在于由如下方法制備而成：

(1)按處方量稱取替米考星、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉，混合均勻后與純化水混合均勻，制得微丸丸芯；

(2)按處方量稱取粘合劑組分投到純化水中，剪切15min，制得粘合劑；

(3)將步驟2中的溶液投入槽型混合機機中，與步驟1的物料混合，出料；

(4)將步驟3中制好的軟材加到球面擠出機及滾圓機中進行擠出、滾圓，45-55℃干燥；

(5)將干燥好的物料進行篩分，取30和60目之間的物料，待用；

(6)將處方量的滑石粉投到純化水中，剪切后再加入處方量檸檬酸三乙酯、丙烯酸樹脂乳膠液混合，制得包衣液，待用；

(7)將30和60目之間的物料投入到多功能流化床中，進風溫度60～80℃，出風溫度40～60℃，風機頻率35～50HZ，噴液速度200～320轉/min，啟動后，物料溫度達到45～55℃后噴包衣液，物料溫度維持在40～45℃之間進行包衣，待處方量的包衣液噴完后，繼續干燥30～60min出料。即得替米考星腸溶微丸。