[發明專利]一種阿昔洛韋乳膏及其制備方法

有效

• 申請號: 201310532284.4
• 申請日: 2013-10-31
• 公開（公告）號: CN103877007A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 舒志元;余修祥;鄧彬;李霞;江強
• 申請（專利權）人: 湖北科益藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/522;A61P31/22
• 代理公司: 武漢宇晨專利事務所 42001
• 代理人: 余曉雪;王敏鋒

1.一種阿昔洛韋乳膏，含有阿昔洛韋、油相基質、乳化劑、助溶劑、酸堿緩沖體系、保濕劑和水，其特征在于，所述油相基質為由液體石蠟、鯨蠟硬脂醇和白凡士林組成的混合物，所述液體石蠟、鯨蠟硬脂醇、白凡士林在所述阿昔洛韋乳膏中的含量分別為：

液體石蠟????????????5-10wt%，

鯨蠟硬脂醇?8-16wt%，

白凡士林????????????5-10wt%；

所述助溶劑為泊洛沙姆188，含量為0.5-2wt%；

所述酸堿緩沖體系為枸櫞酸-氫氧化鈉體系，由枸櫞酸和氫氧化鈉按照重量比3:1組成，二者在所述阿昔洛韋乳膏中的含量分別為：

枸櫞酸????????????????0.3-3wt%，??????

氫氧化鈉?????????????0.1-1wt%。

2.根據權利要求1所述的阿昔洛韋乳膏，其特征在于：所述泊洛沙姆188的含量為1wt%。

3.根據權利要求1所述的阿昔洛韋乳膏，其特征在于：所述乳化劑為十二烷基硫酸鈉，含量為0.5-2wt%。

4.根據權利要求3所述的阿昔洛韋乳膏，其特征在于：所述乳化劑十二烷基硫酸鈉的含量為1wt%。

5.根據權利要求1所述的阿昔洛韋乳膏，其特征在于，所述鯨蠟硬脂醇、液體石蠟、白凡士林的質量比為8∶5：5。

6.根據權利要求1所述的阿昔洛韋乳膏，其特征在于，所述液體石蠟、鯨蠟硬脂醇、白凡士林在所述阿昔洛韋乳膏中的含量分別為：

液體石蠟????????????7.5wt%，

鯨蠟硬脂醇??????????12wt%，

白凡士林????????????7.5wt%。

7.根據權利要求1所述的阿昔洛韋乳膏，其特征在于：所述阿昔洛韋的含量為3－5wt％。

8.根據權利要求1所述的阿昔洛韋乳膏，其特征在于：所述保濕劑為丙二醇，含量為10wt%。

9.一種如權利要求1-8中任一所述的阿昔洛韋乳膏的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）根據原料配方分別稱取油相成分鯨蠟硬脂醇、白凡士林和液體石蠟，加熱至70-80℃混勻，得油相；

（2）先將氫氧化鈉用純化水溶解，然后加入阿昔洛韋，攪拌溶解，再加入泊洛沙姆188、十二烷基硫酸鈉，攪拌溶解，加熱至70-80℃，得水相；

（3）將水相加入油相中，攪拌均質10-20min；均質結束，在攪拌下降溫至40-45℃，得乳膏基質；

（4）將枸櫞酸溶解于保濕劑中，再將所得溶液在攪拌下加入到乳膏基質中，攪拌均勻；

（5）繼續攪拌至冷卻，灌裝即得。