[發明專利]一種毛蓮菜提取物的制備方法及其應用

無效

• 申請號: 201310525676.8
• 申請日: 2013-10-31
• 公開（公告）號: CN103585226A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發明（設計）人: 孔倩倩
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/48;A61P3/10
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技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，涉及一種中藥材提取物的制備方法及應用，具體是涉及一種毛蓮菜提取物的制備方法及其在制備預防和治療糖尿病藥物中的應用。

背景技術

隨著世界人口的老齡化，糖尿病已經成為一種常見病、多發病，在工業發達國家其發病率呈上升趨勢。據統計，全世界約有1.5億糖尿病患者，80%為非胰島素依賴型糖尿?。?型），其中我國約有3000萬。由糖尿病并發癥引起的死亡人數在發達國家已是繼心腦血管疾病、癌癥之后列第三位，引起了世界各國的高度重視，紛紛對糖尿病的發病機制、藥物防治等進行研究。由于1型糖尿病病因已基本明確，只需補充胰島素即可，而2型糖尿病則較復雜，目前我國醫學界對其采取的是包括飲食療法、藥物治療與其它輔助療法的綜合治療措施。西藥雖然層出不窮，但不能從根本上解決問題，而且西藥治療具有一定的副作用及“治療失效”。中醫藥治療糖尿病歷史悠久，臨床經驗豐富，療效顯著，已成為近年來國內外研究熱點。中醫學對糖尿病的認識與西醫不同，中醫強調整體觀，以陰、陽二者的變化反映疾病的本質。正常機體是“陰平陽秘”，陰陽平衡，即機體內環境維持穩態，糖代謝也維持穩定；并且中藥的毒副作用相對較小，病人可長期服用，這是西藥所不能比擬的獨特的優勢。

毛蓮菜：本品為菊科植物毛蓮菜（Picris?japonica?T?hunb.）的干燥地上部分。夏、秋二季花開時采收，除去雜質，曬干。收載于1998年《中華人民共和國衛生部藥品標準?蒙藥分冊》。性涼、糙，味苦。殺“粘”，止痛，清熱，消腫，解毒。用于瘟疫，結喉，乳腺炎，胸刺痛，腮腺炎，陣刺痛。為我國藏蒙等少數民族地區的常用藥物。但有關毛蓮菜的基礎研究尚十分有限，使該藥材的后續推廣和應用受到限制?，F代研究表明，毛蓮菜含有毛連菜苷（picriside）A、B、C，山萵苣素（lactucin），11β-13-二氫山萵苣素（11β-13-dihydrolactucin），假還陽參甙（caepidiaside）A及苦荬菜內酯（ixerin）F等，還含有多糖和黃酮類化合物，其他化學成分不詳；藥理作用研究表明，毛蓮菜水提取，過D101大孔樹脂，水洗脫部分具有降血糖，調節血脂作用。詳見文獻：席嘯虎，葛睿，高建平。日本毛連菜水洗部位降血糖、調血脂作用研究，中國醫藥導報，2011,8（13）:34-36。其他藥理作用未見報道。?

國內專利檢索結果，未見毛蓮菜相關專利。

上述文獻及專利等，尚未見采用高速逆流色譜法、聚酰胺等色譜純化技術制備毛蓮菜提取物的報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種毛蓮菜提取物的制備方法及其在制備預防和治療糖尿病藥物中的應用。

本發明所用毛蓮菜為菊科植物毛蓮菜（Picris?japonica?T?hunb.）的干燥地上部分。

一種毛蓮菜提取物的制備方法及其應用，所述毛蓮菜提取物的制備方法為：

（1）毛蓮菜，用濃度65%乙醇作為溶劑，在10℃-35℃溫浸提取，提取次數為1-5次，每次提取時間為12-48小時，每次溶劑用量為毛蓮菜重量的21-25倍；濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得毛蓮菜提取物A；

（2）將步驟（1）得到的毛蓮菜提取物A加5-20倍量水溶解，濾過，得藥液A和沉淀A；將沉淀A，采用高速逆流色譜法，以石油醚-乙酸乙酯-甲醇-水(2：2：1：1)為溶劑系統，進行分離純化，回收溶劑，濃縮干燥，得到毛蓮菜提取物B；

（3）將步驟（2）得到的藥液A，通過聚酰胺柱柱，用水洗脫，再用濃度10%-70%的乙醇溶液進行洗脫，收集不同濃度乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，得到毛蓮菜提取物C；

（4）將上述毛蓮菜提取物B和毛蓮菜提取物C按一定比例混勻，即得本發明的毛蓮菜提取物。

毛蓮菜提取物的制備方法為：

（1）毛蓮菜，用濃度65%乙醇作為溶劑，在25℃溫浸提取，提取次數為3次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為毛蓮菜重量的23倍；濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得毛蓮菜提取物A；

（2）將步驟（1）得到的毛蓮菜提取物A加15倍量水溶解，濾過，得藥液A和沉淀A；將沉淀A，采用高速逆流色譜法，以石油醚-乙酸乙酯-甲醇-水(2：2：1：1)為溶劑系統，進行分離純化，回收溶劑，濃縮干燥，得到毛蓮菜提取物B；

（3）將步驟（2）得到的藥液A，通過聚酰胺柱柱，用水洗脫，再用濃度60%的乙醇溶液進行洗脫，收集60%濃度乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，得到毛蓮菜提取物C；