[發(fā)明專利]一種高含量丹酚酸B在制備抗宮頸癌藥物中的應(yīng)用及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310523142.1
• 申請(qǐng)日: 2013-10-30
• 公開（公告）號(hào): CN104586831A
• 公開（公告）日: 2015-05-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邵文遠(yuǎn);姜雪成
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇丹晟生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/343
• 分類號(hào): A61K31/343;A61P35/00;A61P15/00;C07D307/86
• 代理公司: 南京正聯(lián)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32243
• 代理人: 沈志海

1.一種高含量丹酚酸B在制備抗宮頸癌藥物中的應(yīng)用，其特征在于：所述抗宮頸癌藥物是以高含量丹酚酸B作為活性成分與藥用載體制得的子宮頸或子宮腔給藥的制劑，且其分子結(jié)構(gòu)式為：

。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述高含量丹酚酸B作為活性成分的制劑中，丹酚酸B的含量為20%—95%。

3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的應(yīng)用，其特征在于：所述丹酚酸B的含量大于90%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述丹酚酸B的結(jié)構(gòu)式分子量為718。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述子宮頸或子宮腔給藥的制劑包括注射劑、軟膏劑、乳膏劑、糊劑、凝膠劑、栓劑。

6.一種高含量丹酚酸B的制備方法，其特征在于：所述的高含量丹酚酸B是通過以下方法制備的：

第一步，粗提液制備：取經(jīng)蒸餾水浸泡后的丹參粉溶液混合物裝進(jìn)層析柱中，用溶劑1洗脫，收集脂溶性有效部位A；剩余溶液再用溶劑2洗脫，流出液經(jīng)過去溶劑化處理后得含丹參水溶性多酚酸有效部位B的溶液，該即為粗提液，備用；

第二歩，層析步驟：將Amberlite?XAD-4大孔樹脂裝進(jìn)層析柱內(nèi)，再將粗提液裝入層析柱內(nèi)，依次用溶劑2洗脫，得丹參水溶性多酚酸有效部位C，最后用溶劑3清洗層析柱，再蒸餾水清洗層析柱；

第三歩，提純步驟：將丹參水溶性多酚酸有效部位C加入蒸餾容器內(nèi)，按順序由溶劑2、溶劑1和溶劑3進(jìn)行提純，最后得淡黃色流出液，回收流出液中的溶劑后，留下的水溶液經(jīng)過冷凍干燥，得淺棕色固體粉末。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種高含量丹酚酸B的制備方法，其特征在于：所述溶劑1為含量90%以上的甲醇或無水乙醇，溶劑2為含量70%以上的甲醇或55%以上的乙醇，溶劑3為含量20%以上甲醇或15%以上乙醇。