[發(fā)明專利]阿莫西林鈉克拉維酸鉀組合物及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310511729.0 | 申請日： | 2013-10-25 |
| 公開（公告）號： | CN103550210A | 公開（公告）日： | 2014-02-05 |
| 發(fā)明（設計）人： | 鄒翔 | 申請（專利權(quán)）人： | 深圳市朗歐生物醫(yī)藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/43 | 分類號： | A61K31/43;A61K47/10;A61P31/04;A61K31/424 |
| 代理公司： | 深圳市碩法知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 44321 | 代理人： | 李姝 |
| 地址： | 518000 廣東省深圳市福田區(qū)深南中*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 阿莫西林 克拉 維酸鉀 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種阿莫西林鈉克拉維酸鉀組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
（1）、在25-30攝氏度的惰性干燥氣氛下將克拉維酸鉀溶解在無水甲醇中；
（2）、在25-30攝氏度的惰性干燥氣氛下將阿莫西林鈉粉未以重量比1：5混合在無水乙醇中；
（3）、將步驟（1）中的溶液緩慢加入步驟（2）的溶解液中，并攪拌60分鐘使其混合均勻;
（4）、將上述溶液倒入噴霧干燥器中，在惰性干燥氣氛下，噴霧干燥，得到白色粉未；
（5），將白色粉未分裝至西林瓶，得到阿莫西林鈉克拉維酸鉀組合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀組合物的制備方法，其特征在于：所述阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的重量比為5:1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀組合物的制備方法，其特征在于：所述噴霧干燥進口溫度為60～80℃，出口溫度為25～30℃，噴嘴大小0.5mm-1mm，噴液流速5～10ml/min，壓縮氣流速度8～15L/min。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀組合物的制備方法，其特征在于：所述壓縮氣流為濕度小于0.1％的氮氣。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀組合物的制備方法，其特征在于：所述白色粉未的粒徑在45-80μm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀組合物的制備方法，其特征在于：所述惰性干燥氣氛為濕度小于0.2％的氮氣。
7.一種阿莫西林鈉克拉維酸鉀組合物，使用權(quán)利要求1至6任一方法所加工的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀組合物。
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