[發明專利]一種抗體口含制品及其制備方法

有效

• 申請號: 201310508746.9
• 申請日: 2013-10-24
• 公開（公告）號: CN103520719B
• 公開（公告）日: 2016-11-23
• 發明（設計）人: 鄒潮
• 申請（專利權）人: 鄒潮
• 主分類號: A61K39/40
• 分類號: A61K39/40;A61K39/42;A61K9/20;A61K9/68;A61P31/04;A61P31/12;A61P31/16;A23G4/12;A23G4/14
• 代理公司: 北京市中聯創和知識產權代理有限公司 11364
• 代理人: 顏健

技術領域

本發明涉及生物技術領域，特別涉及一種抗體口含制品及其制備方法。

背景技術

抗體藥物是對目標抗原(如病毒、細菌、癌細胞等)具有非常特異的識別與抑制能力的一種蛋白類藥物，由于其對目標特異性強對身體副作用小成為目前世界上最具發展潛力的新型藥物，也是最昂貴的藥物(價格是同樣治療目的化學藥的幾十倍)。抗體藥物雖然價格高昂但市場巨大利潤豐富，因此，近年來抗體藥物成了世界各大制藥巨頭追逐的研發方向。

目前市面上有預防疾病功能的口含制品有中藥型、果蔬型、維生素型尚未見有抗體口含制品。有報導一種可用于預防非典型肺炎等傳染性疫癥防疫口含片(專利申請號:CN03108028.6)，它是一種以甘草、香白芷、細辛、冰片、朱砂等原料為基本組方加工制成的口含制品。另有報導一種抗病毒口含片（專利申請號:CN200610055156.5），它是一種以中成藥抗病毒口服液的處方及制備工藝提取獲得粗提物為主料再加入輔料后壓制成片口含制品。

近來，黑龍江省農業科學院畜牧研究所公開了一種提取禽流感卵黃抗體的方法（專利申請號:CN201110447572.0）。另有報導（專利申請號:CN02103760.4）公開了一種通過接種人類預防傳染病的疫苗給母雞的方法，使母雞生產含有特異性免疫抗體的雞蛋。直接食用該免疫雞蛋有望消除體內炎癥和提高防疫能力。然而，上述報導并未涉及如何，包括以什么樣形式，將抗體生產成真正有效的能預防疾病的合適產品。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是，提供含有一種或多種能對不利于身體的有害物質尤其是對口腔或呼吸道病毒和細菌有特異性中和或抑制作用的抗體，可用于口腔或呼吸道的清潔或感染性疾病的預防或輔助治療。

為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：一種抗體口含制品，包括賦形劑，其特征是，還含有至少一種對病毒和/或細菌有特異性中和或抑制作用的抗體。

所述抗體對下述一種或多種病毒和/或細菌有特異性中和或抑制作用。所述病毒和/或細菌包括但不限于：流感病毒包括禽流感病毒，呼吸道合胞病毒，人副流感病毒3，肺炎鏈球菌，流感嗜血桿菌，鼻病毒，冠狀病毒，輪狀病毒，腺病毒，腸病毒，呼吸道合胞病毒或A組鏈球菌。

所述抗體口含制品中最終抗體效價為100-100000滴度，最好在1000-10000滴度范圍。

所述抗體是從免疫過哺乳母動物（如：奶牛和奶山羊），下的乳中提取的并且對至少一種病毒和/或細菌具有特異性中和或抑制作用的活性抗體。

所述抗體是從免疫過的母禽（如：母雞），下的蛋中提取的并且對至少一種病毒和/或細菌具有特異性中和或抑制作用的活性抗體。

所述抗體是從免疫過動物的血液中提取的并且對至少一種病毒和/或細菌具有特異性中和或抑制作用的活性抗體。

所述抗體是從細胞培養液動物腹水中提取的并且對至少一種病毒和/或細菌具有特異性中和或抑制作用的活性單克隆抗體。

所述抗體是由對應的抗原經免疫動物后獲得。所述抗原可以是一個單一的病毒或多個病毒株的組合裂解液或減毒的活株；也可以是商業上使用的疫苗，如甲型H1N1流感疫苗；流感病毒的選擇可以采用世界衛生組織（WHO）推薦的季節性流感病毒；可以是任何病毒或細菌的蛋白質，尤其是病毒或細菌中分離出來的表面或膜蛋白；抗原蛋白可以是通過基因工程技術制備的或人工合成的與所述呼吸道感染有關的病毒或細菌蛋白整體或根據其氨基酸序列制備的片段或多肽；所述抗原也可以是一種基于DNA的疫苗，它可以在免疫動物體內產生抗原。

一種抗體口含制品的制備方法，包括下述幾個步驟：1）抗原選擇及制備；2）動物免疫；3）抗體提取；4）口含制品制備。

所述步驟1）中的抗原是選用下述的一種或多種病毒和/或細菌的裂解液或減毒的活株，或純化的病毒或細菌相關蛋白，在免疫動物之前與弗氏完全佐劑或弗氏不完全佐劑混合、乳化制得；所述的病毒或細菌包括但不限于：流感病毒，禽流感病毒，呼吸道合胞病毒，人副流感病毒3，肺炎鏈球菌，流感嗜血桿菌，鼻病毒，冠狀病毒，輪狀病毒，腺病毒，腸病毒，呼吸道合胞病毒或A組鏈球菌。

所述步驟4）中的口含制品制備過程中，抗體或摻合了抗體的原料、半成品、成品采用65℃以下低溫流程。所述抗體在最終口含制品中的效價需調至100-100000滴度，最好在1000-10000滴度范圍。