[發(fā)明專利]丁酸氯維地平脂肪乳注射液及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310506855.7 | 申請(qǐng)日： | 2013-10-25 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN103520104A | 公開(kāi)（公告）日： | 2014-01-22 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 林金平;其他發(fā)明人請(qǐng)求不公開(kāi)姓名 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 北京藍(lán)丹醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/107 | 分類號(hào)： | A61K9/107;A61K31/4422;A61K47/24;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 100044 北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)*** | 國(guó)省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 丁酸 地平 脂肪 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種丁酸氯維地平脂肪乳注射液，含有丁酸氯維地平，注射用油，磷脂酰膽堿，磷脂酰乙醇胺，其特征在于，丁酸氯維地平的重量份為1，注射用油的重量份為200～400，磷脂酰膽堿重量份為12～36，磷脂酰乙醇胺的重量份為1.6～4.8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丁酸氯維地平脂肪乳注射液，其特征在于，磷脂酰乙醇胺的重量份為2.4～4.0。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的丁酸氯維地平脂肪乳注射液，其特征在于，磷脂酰乙醇胺的重量份為3.2～4.0。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述丁酸氯維地平藥物組合物的乳劑，其特征在于，含有油酸，油酸的重量份為0.6～4.8。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述丁酸氯維地平藥物組合物的乳劑，其特征在于，油酸的重量份為1.2～2.4。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳劑，其特征在于，所述的注射用油選自精制大豆油、花生油、紅花油、棉籽油、橄欖油、椰子油、麻油、魚油、中鏈甘油單酯、中鏈甘油雙酯、中鏈甘油三酯、油酸乙酯、乙酰化單甘油酯、丙二醇雙酯、亞油酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯或其組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的乳劑，其特征在于，所述的注射用油重量份為200，選自大豆油和中鏈甘油三酯，兩者重量比為1∶1。
8.一種權(quán)利要求1至3任一所述的丁酸氯維地平脂肪乳注射液制備方法，其包括以下步驟：
(1)油相的制備：向油中加入丁酸氯維地平，磷脂酰膽堿，磷脂酰乙醇胺，攪拌使其溶解，作為油相；
(2)初乳的制備：將步驟(1)油相加入水中，高速剪切分散，形成初乳；
(3)高壓勻化：步驟(2)初乳高壓勻化，得精乳；
(4)灌封，滅菌，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的乳劑的制備方法，其中，包括以下步驟：
(1)油相的制備：分別向油中加入丁酸氯維地平，磷脂酰膽堿，磷脂酰乙醇胺，油酸，攪拌使其溶解，作為油相；
(2)初乳的制備：將步驟(1)油相加入水中，高速剪切分散，形成初乳；
(3)高壓勻化：步驟(2)初乳高壓勻化，得精乳；
(4)灌封，滅菌，即得。
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