[發(fā)明專利]一種復(fù)方氟苯尼考注射液及其制備方法與應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310500974.1
• 申請(qǐng)日: 2013-10-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103520211A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-01-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱士江;焦偉麗;程雪嬌;王建;焦曉軍;季坤;王勇;余貴菊;李超斯;李麗琴;甄盼盼;王猛;姜淋潔
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 挑戰(zhàn)（天津）動(dòng)物藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K35/56
• 分類號(hào): A61K35/56;A61K9/08;A61P31/04;A61P31/00;A61P1/12;A61K31/165;A61K31/46;A61K31/4375;A61K31/51
• 代理公司: 天津市三利專利商標(biāo)代理有限公司 12107
• 代理人: 李蕊

1.一種復(fù)方氟苯尼考注射液，其特征在于：ph4～6，由氟苯尼考、蟾酥、氧化苦參堿、654-2、維生素B1、第一有機(jī)溶媒、第二有機(jī)溶媒、抗氧化劑和適量的ph調(diào)節(jié)劑組成，其中，每1000ml注射液中：氟苯尼考50～300g、蟾酥2.5～5g、氧化苦參堿5～15g、654-25～15g、維生素B15～10g、抗氧化劑0.1～1g，第一有機(jī)溶媒100ml～800ml、第二有機(jī)溶媒100ml～800ml、抗氧化劑0.1～1g，所述第一有機(jī)溶媒為無(wú)水乙醇、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、二甲基亞砜或α-吡咯烷酮的一種或任意組合，所述第二有機(jī)溶媒為聚乙二醇400、丙二醇、甘油甲縮醛或甘油的一種或任意組合，所述抗氧化劑為甲醛合次硫酸氫鈉、硫脲、維生素C、硫代甘油或硫代硫酸鈉，所述ph調(diào)節(jié)劑為稀鹽酸、稀氫氧化鈉、乙醇胺、檸檬酸、乳酸、酒石酸、檸檬酸鈉、酒石酸鈉或磷酸。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方氟苯尼考注射液，其特征在于：所述第一有機(jī)溶媒為二甲基甲酰胺，第二有機(jī)溶媒為甘油甲縮醛。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方氟苯尼考注射液，其特征在于：所述第一有機(jī)溶媒為二甲基亞砜，第二有機(jī)溶媒為聚乙二醇400。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方氟苯尼考注射液，其特征在于：所述第一有機(jī)溶媒為無(wú)水乙醇，第二有機(jī)溶媒為丙二醇。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方氟苯尼考注射液，其特征在于：所述第一有機(jī)溶媒為α-吡咯烷酮，第二有機(jī)溶媒為甘油。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方氟苯尼考注射液，其特征在于：所述第一有機(jī)溶媒為二甲基乙酰胺：無(wú)水乙醇=1～9:1～9，第二有機(jī)溶媒為丙二醇。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方氟苯尼考注射液，其特征在于：ph4～6，由氟苯尼考、蟾酥、氧化苦參堿、654-2、維生素B1、二甲基亞砜、聚乙二醇400、硫脲和適量的ph調(diào)節(jié)劑組成，其中，每1000ml注射液中：氟苯尼考150g、蟾酥4g、氧化苦參堿10g、654-210g、維生素B17.5g、二甲基亞砜600ml、聚乙二醇400300ml、硫脲0.3g。

8.權(quán)利要求1-7之一所述的復(fù)方氟苯尼考注射液的制備方法，其特征在于：具體制備步驟如下：

（1）稱取配方量的氟苯尼考、654-2和蟾酥先后溶于第一有機(jī)溶媒中；

（2）稱取配方量的VB1和氧化苦參堿先后溶于第二有機(jī)溶媒中；

（3）合并步驟（1）和步驟（2）所得的溶液，混合均勻，加入配方量抗氧化劑，溶解完全；

（4）加入ph調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)ph至4～6，最后用第二有機(jī)溶媒定容至1000ml，攪拌均勻，過(guò)濾，充氮灌裝，滅菌即得。

9.權(quán)利要求1-7之一所述的復(fù)方氟苯尼考注射液在制備用于防治畜禽大腸桿菌病、沙門氏菌病和巴氏桿菌病等引發(fā)的伴有呼吸道癥狀、消化道癥狀和/或高熱癥狀疾病的藥物中的應(yīng)用。

10.權(quán)利要求1-7之一所述的復(fù)方氟苯尼考注射液在制備用于防治豬支原體病、副豬嗜血桿菌病、雛雞大腸桿菌病和/或犢牛腹瀉的藥物中的應(yīng)用。