[發明專利]一種中藥合劑的制備方法

有效

• 申請號: 201310492084.0
• 申請日: 2013-10-21
• 公開（公告）號: CN103520470A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 洪麗萍;徐吉銀;劉振民
• 申請（專利權）人: 海南康芝藥業股份有限公司;沈陽康芝制藥有限公司;河北康芝制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/10;A61P11/04;A61P31/04
• 代理公司: 廣州市越秀區海心聯合專利代理事務所(普通合伙) 44295
• 代理人: 黃為

1.一種中藥合劑的制備方法，該合劑按重量計由中藥材地黃180份，麥冬160份，玄參260份，連翹315份和黃芩315份制成，其特征在于所述的制備方法包括以下步驟：

（1）黃芩預處理、浸提:將黃芩粉碎為粗粉，加沸水進行殺酶保苷處理；然后加入相當于黃芩粗粉16-32倍重量份、PH值9.3-12的57%乙醇，浸泡12h，濾過；藥渣再重復上述操作一次；合并兩次濾液，減壓回收乙醇，濃縮得800重量份的濃縮液；濃縮液調節PH為5.5-7.0，常溫庫中靜置；取上清液過濾，得黃芩苷浸提濾液及黃芩藥渣備用；

（2）地黃、麥冬、玄參和連翹混合后粉碎為粗粉，按1:1重量份加入57%乙醇浸漬12h，備用；

（3）滲漉步驟，將步驟（2）的藥材與上述黃芩藥渣裝入滲漉桶，再加入57%乙醇，浸漬12h，以1ml/min/1升成品的速度進行滲漉，收集滲漉液；濾液減壓回收乙醇；濃縮得6000重量份的濃縮液；

（4）水沉步驟，將步驟（3）的濃縮液置冷庫中靜置，取上清液濾過，濾液備用；

（5）醇沉步驟,將步驟（4）的濾液加入適量乙醇調節含醇量為75-85%，置冷庫中靜置，取上清液濾過，濾液回收乙醇，濃縮得1400重量份的濃縮液；

（6）第二次水沉步驟，將步驟（1）的黃芩浸提液和步驟（5）的濃縮液混合，煮沸并保持微沸30分鐘，放冷至室溫，置常溫庫中靜置48小時濾過，濾液備用；

(7)配液步驟，取步驟（6）的濾液，加入輔料，按黃芩重量份與藥液體積比為315克：1000ml的比例加適量純化水配制藥液，灌裝、即得。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟（1）所述的殺酶保苷預處理步驟具體為：將黃芩全部粉碎為黃芩粗粉后，加入相對于黃芩粗粉2倍重量份的沸水80℃以上保溫10min；轉移至容器中，放冷至室溫。

3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟（1）所述的浸泡過程中，包括攪拌步驟，攪拌次數為2-6次。

4.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述的常溫庫溫度為10-30℃，所述的冷庫溫度為：2-10℃。

5.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟（1）所述黃芩粗粉的粒度為24-50目。

6.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟（2）所述混合粗粉的粒度為6-20目。

7.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述步驟（5）所述的靜置時間為1-7天。