[發(fā)明專利]一種治療癲癇抽搐、小兒驚風(fēng)、面肌痙攣的藥物組合物的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310485929.3
• 申請(qǐng)日: 2013-10-16
• 公開（公告）號(hào): CN104547882B
• 公開（公告）日: 2017-12-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡小虎;劉銳;趙宗平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西安千禾藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P25/08;A61P21/02;A61K35/64
• 代理公司: 北京瑞恒信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11382
• 代理人: 曹津燕,李琰

1.一種治療癲癇抽搐、小兒驚風(fēng)、面肌痙攣的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述原料藥由下列重量份的藥材組成：

天麻90～120重量份、鉤藤90～120重量份、僵蠶90～120重量份、黃芪120～150重量份、黨參120～150重量份、丹參120～150重量份、柴胡60～90重量份、酸棗仁90～120重量份、遠(yuǎn)志60～90重量份、石菖蒲60～90重量份、膽南星60～90重量份、當(dāng)歸120～150重量份、郁金60～90重量份、制白附子30～40重量份、六神曲60～90重量份，甘草60～90重量份；

所述制備方法包括如下步驟：

(1)將所述重量份的僵蠶和六神曲進(jìn)行粉碎，過60目篩，得細(xì)粉，備用；

(2)將除僵蠶和六神曲外的其它藥材放入提取容器，加水煎煮，得到煎煮液；

(3)步驟2得到的煎煮液過100目篩，濾液靜置2小時(shí)，取上清液；

(4)將步驟3得到的所述上清液在壓力為1.5～2.5Mpa，溫度為25～40℃，流量12～17L/min的條件下通過孔徑為0.5nm～1nm的反滲透膜組件濃縮，同時(shí)在反滲透膜的藥液儲(chǔ)槽內(nèi)放置超聲波探頭，頻率20～30KHz，功率500～800W，超聲處理所述上清液，至藥液相對(duì)密度為1.10～1.15；

(5)將步驟4得到的藥液在進(jìn)風(fēng)溫度160～180℃、出風(fēng)溫度60～80℃、莫諾泵變頻器頻率10～15Hz、霧化器頻率50Hz的條件下進(jìn)行噴霧干燥；粉碎，過80目篩，得提取物細(xì)粉，備用；

(6)步驟5得到的所述提取物細(xì)粉中加入步驟1得到的所述細(xì)粉和藥學(xué)上可以接受的輔料，制備成臨床上可以接受的制劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥由下列重量份的藥材組成：

天麻105重量份、鉤藤105重量份、僵蠶105重量份、黃芪140重量份、黨參140重量份、丹參140重量份、柴胡70重量份、酸棗仁105重量份、遠(yuǎn)志70重量份、石菖蒲70重量份、膽南星70重量份、當(dāng)歸140重量份、郁金70重量份、制白附子35重量份、六神曲70重量份，甘草70重量份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述步驟2中，藥材加水煎煮三次，第一次加藥材重量8～12倍量的水煎煮1～3小時(shí)，第二次加藥材重量6～10倍量的水煎煮1～3小時(shí)，第三次加藥物重量4～10倍量的水煎煮0.5～2小時(shí)，合并三次煎煮液。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的制備方法制備的藥物組合物。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物為膠囊劑、片劑或顆粒劑。