[發明專利]蛇黃陰道膨脹栓及其制備方法和檢測方法

有效

• 申請號: 201310473233.9
• 申請日: 2013-10-11
• 公開（公告）號: CN103494896A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 邱學良;邱明世
• 申請（專利權）人: 哈爾濱歐替藥業有限公司;邱明世
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61K9/02;A61P15/02;G01N33/15;G01N5/04
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松

1.一種蛇黃陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹栓包括重量份為5-40份的中藥組合物、重量份為50-220份的基質和重量份為50-400份的可膨脹的膨脹載體，所述中藥組合物與基質形成的含藥基質涂敷在膨脹載體表面，所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.1，所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經提取制備而成：

苦參????100-300

蛇床子??120-350

大黃????30-150

人參????20-100

所述基質包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、類脂類基質、水溶性基質、凝膠基質、甘油酯、分餾油、蠟制品、硬脂酸酯或膠體化合物中的一種或多種；

所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、Witepsol、半合成棕櫚油酯或半合成山蒼子酯中的一種或多種；

所述天然脂肪酸酯包括烏桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一種或多種；

所述類脂類基質包括羊毛脂或羊毛醇；

所述水溶性基質包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明膠、吐溫60、吐溫65、聚氧乙烯單硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一種或多種；

所述甘油酯包括甘油三棕櫚酸酯、甘油三硬脂酸酯、甘油山萮酸酯或月桂酸甘油三酯中的一種或多種；

所述分餾油包括分餾棕櫚油或分餾椰子油；

所述蠟制品包括巴西棕櫚蠟、鯨蠟、陽離子乳化蠟、蜂蠟或黃蠟中的一種或多種；

所述硬脂酸酯包括木糖醇酐單硬脂酸酯、硬脂酸棕櫚甘油酯、聚乙二醇單硬脂酸酯、乙二醇單硬脂酸酯或單硬脂酸甘油酯中的一種或多種；

所述膠體化合物包括阿拉伯膠、明膠或果膠中的一種或多種。

2.如權利要求1所述的蛇黃陰道膨脹栓，其特征在于，所述中藥組合物的重量份為10-25份，所述基質的重量份為100-200份，所述膨脹載體的重量份為100-250份，制備所述中藥組合物所用原料的重量份數為：

苦參????150-250

蛇床子??180-300

大黃????50-100

人參????40-80

所述基質為水溶性基質和分餾油的混合物，所述水溶性基質和分餾油的重量份數比為14-19:1。

3.如權利要求2所述的蛇黃陰道膨脹栓，其特征在于，所述分餾油是重量份為10份的分餾棕櫚油、所述水溶性基質是重量份為75份的聚乙二醇1500和重量份為70份的聚乙二醇400；所述中藥組合物的重量份數為20份，所述膨脹載體的重量份為200份，制備所述中藥組合物所用原料的重量份數為：

苦參????180

蛇床子??200

大黃????60

人參????50。

4.如權利要求1所述的蛇黃陰道膨脹栓，其特征在于，所述苦參經水提乙醇沉淀制得苦參提取物，所述蛇床子經乙醇提取制得蛇床子提取物，所述苦參提取物和蛇床子提取物的混合提取物為微粉化提取物，所述微粉化提取物粒徑d_0.9為25-100μm。

5.如權利要求4所述的蛇黃陰道膨脹栓，其特征在于，所述含藥基質還包括重量份為5-30份的氫化油，所述氫化油與所述微粉化提取物形成包覆混合物，所述氫化油選自氫化花生油、氫化棉籽油、氫化蓖麻油、氫化椰籽油或氫化橄欖油中的一種或多種。

6.如權利要求5所述的蛇黃陰道膨脹栓，其特征在于，所述含藥基質還包括重量份為1-5份的緩釋劑，所述緩釋劑選自聚丙烯酸酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯或2-羥乙基甲基丙烯酸酯中的一種或多種。

7.如權利要求1-6任一所述的蛇黃陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.5，所述膨脹值為徑向的膨脹值；所述膨脹載體為棉條；所述含藥基質呈半包圍式涂敷在所述膨脹載體的前端1/5-4/5處，所述膨脹載體的后端連有拉線；所述膨脹載體吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。