[發明專利]宮頸炎康陰道膨脹栓及其制備方法和檢測方法

有效

• 申請號: 201310472998.0
• 申請日: 2013-10-11
• 公開（公告）號: CN103494908A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 邱學良;邱明世
• 申請（專利權）人: 哈爾濱歐替藥業有限公司;邱明世
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K36/748;A61K47/36;A61K9/02;A61K9/48;A61P15/00;G01N33/15;G01N5/04;A61K31/045
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松

1.一種宮頸炎康陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹栓包括重量份為8-40份的中藥組合物、重量份為84-210份的基質和重量份為50-400份的可膨脹的膨脹載體，所述中藥組合物與基質形成的含藥基質涂敷在膨脹載體表面，所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.1，所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經提取制備而成：

苦參100-300??枯礬5-20??苦杏仁13-75冰片0.1-2

所述基質包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、類脂類基質、水溶性基質、氫化油、分餾油、蠟制品、硬脂酸酯或膠體化合物中的一種或多種；

所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕櫚油酯或半合成山蒼子酯中的一種或多種；

所述天然脂肪酸酯包括烏桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一種或多種；

所述類脂類基質包括羊毛脂或羊毛醇；

所述水溶性基質包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明膠、吐溫60、吐溫65、聚氧乙烯單硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一種或多種；

所述氫化油包括氫化植物油、氫化花生油、氫化蓖麻油或氫化棉籽油中的一種或多種；

所述分餾油包括分餾棕櫚油或分餾椰子油；

所述蠟制品包括巴西棕櫚蠟、鯨蠟、陽離子乳化蠟、蜂蠟或黃蠟中的一種或多種；

所述硬脂酸酯包括木糖醇酐單硬脂酸酯、硬脂酸棕櫚甘油酯、聚乙二醇單硬脂酸酯、乙二醇單硬脂酸酯或單硬脂酸甘油酯中的一種或多種；

所述膠體化合物包括阿拉伯膠、明膠或果膠中的一種或多種；

優選地，所述基質為水溶性基質、天然脂肪酸酯和硬脂酸酯的混合物；

優選地，所述水溶性基質、天然脂肪酸酯和硬脂酸酯的重量份數比為5-10:4-7:1-3。

2.如權利要求1所述的宮頸炎康陰道膨脹栓，其特征在于，制備所述中藥組合物所用的原料藥還包括重量份為100-300份的白花蛇舌草和13-75份的鳳尾草。

3.如權利要求1所述的宮頸炎康陰道膨脹栓，其特征在于，所述水溶性基質是重量份為70份的甘油明膠、所述天然脂肪酸酯是重量份為57份的柯克姆脂，所述硬脂酸酯是重量份為20份的木糖醇酐單硬脂酸酯，所述中藥組合物的重量份數為16份，所述膨脹載體的重量份為200份，制備所述中藥組合物所用原料藥的重量份數為：

苦參200??枯礬10??苦杏仁50??冰片1。

4.如權利要求1-3任一所述的宮頸炎康陰道膨脹栓，其特征在于，所述含藥基質還包括重量份為0.5-3份的酯類化合物，所述酯類化合物包括異丙基肉豆蔻酸酯、異丙基棕櫚酸酯或甘油山萮酸酯中的一種或多種。

5.如權利要求4所述的宮頸炎康陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹栓的外層包裹膠囊殼，所述膠囊殼包括重量份為3-11份的囊材、0.7-5份的增塑劑和3-13份的水，所述囊材為海藻酸鈉和瓊脂的混合物，所述海藻酸鈉和瓊脂的重量份數比為8-10:1，所述增塑劑包括油酸、蓖麻油或山梨醇中的一種或多種。

6.如權利要求1-3任一所述的宮頸炎康陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.5，所述膨脹值為徑向的膨脹值；所述膨脹載體為棉條；所述含藥基質呈半包圍式涂敷在所述膨脹載體的前端1/5-4/5處，所述膨脹載體的后端連有拉線；所述膨脹載體吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。