[發(fā)明專利]一種具有祛瘀作用的中藥顆粒劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310470708.9
• 申請日: 2013-10-10
• 公開（公告）號: CN103505532A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李細(xì)海
• 申請（專利權(quán)）人: 北京康遠(yuǎn)制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/16;A61P7/02;A61K35/64;A61K35/62
• 代理公司: 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11364
• 代理人: 王錚

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有祛瘀作用的中藥顆粒劑及其制備方法。

背景技術(shù)

瘀血是指血液滯留或凝結(jié)于體內(nèi)，包括血溢出于經(jīng)脈外而瘀積，也包括血脈運(yùn)行受阻而滯留經(jīng)脈腔內(nèi)，既是病理產(chǎn)物，又可成為繼發(fā)性致病因素。瘀血因血液運(yùn)行不暢而阻滯于脈中，或溢于脈外，凝聚于某一局部而形成的病理產(chǎn)物。產(chǎn)生后的瘀血又可影響血液的正常運(yùn)行而成為一些疾病的致病因素，導(dǎo)致許多新的病證。瘀血的形成，主要有兩個方面：一是因氣虛、氣滯、血寒等原因，導(dǎo)致血行不暢而凝滯于脈中；二是因外傷或其他原因造成內(nèi)出血，離經(jīng)之血不能及時消散或排出，停留于體內(nèi)所形成。

瘀血的病證主要表現(xiàn)為刺痛、腫塊，固定不移，出血色紫暗或夾有瘀塊，面、唇、爪甲紫紺，舌質(zhì)紫暗等。瘀血的病證特點：瘀血形成之后，不僅失去正常血液的濡養(yǎng)作用，而且反過來又會影響全身或局部血液的運(yùn)行，產(chǎn)生疼痛，出血，或經(jīng)脈阻塞不通，或內(nèi)臟發(fā)生瘀積，以及產(chǎn)生瘀血不去，新血不生等不良后果。瘀血的病證特點因瘀阻的部位和形成瘀血的原因不同而異，如瘀阻于心，可見心悸，胸悶，心前區(qū)痛，口唇指甲青紫；瘀阻于肺，可見胸痛，咳血；瘀阻胃腸，可見嘔血，大便色黑如漆；瘀阻于肝，可見脅痛痞塊；瘀血攻心，可致發(fā)狂；瘀阻胞宮，可見少腹疼痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，經(jīng)色紫暗成塊，或見崩漏；瘀阻肢體末端，可成脫骨疽；瘀阻于肢體肌膚局部，則可見局部腫痛青紫。瘀血的病證雖然繁多，但其臨床表現(xiàn)歸納起來則有如下幾個共同的特點：如疼痛多為刺痛，痛處固定不移，拒按，夜間痛甚。腫塊外傷肌膚局部，見青紫腫脹，瘀積于體內(nèi)，久聚不散，則可形成積，按之有痞塊，固定不移。出血，其血色多呈紫暗色，并伴有血塊。在望診方面，久瘀則面色黧黑，肌膚甲錯，唇、甲青紫，舌質(zhì)暗紫，或有瘀點、瘀斑，舌下經(jīng)脈曲張等征象。

現(xiàn)代人隨著生活壓力的增大以及生活速度的加快，因機(jī)體疲勞、長期緊張所導(dǎo)致的血流不暢、腰膝堿軟、失眠多夢等癥狀層出不窮，尤其在女性中內(nèi)分泌紊亂、月經(jīng)失調(diào)等癥狀廣泛存在。

目前，在活血祛瘀癥候治療中化學(xué)藥物或保健品較少，且均存在不同程度的毒副作用以及不良反應(yīng)，如胃腸道刺激、肝腎功能損傷等，并可能引發(fā)相關(guān)并發(fā)癥。研究證實，采用中醫(yī)藥活血祛瘀、功逐蓄血，療效確切，具有明顯的優(yōu)勢，已日益受到國內(nèi)外學(xué)者的普遍重視。常用的具有活血祛瘀功效的中藥材多達(dá)幾十種，現(xiàn)有的具有活血祛瘀功效中藥或保健品中，普遍存在藥材組方科學(xué)性不強(qiáng)、藥材中活性成分控制不夠嚴(yán)格、制備工藝較為繁瑣，且存在療效不夠確切、見效慢、副作用多、價格偏高等不足。

本發(fā)明組方源自張仲景編注的藥學(xué)古籍《傷寒論》中的抵擋湯，方由水蛭30個、虻蟲30個、桃仁20個、大黃三兩組成，具有活血祛瘀的功效，主要用于治療傷寒瘀熱在里，血蓄下焦，不結(jié)胸而少腹硬滿，小便自利，大便硬而色黑易解，身黃有微熱，脈沉結(jié)，或狂躁，或喜忘，或經(jīng)水不利者；太陽病6～7日，表證仍在，脈微而沉，其人發(fā)狂者，以熱在下焦，少腹當(dāng)硬滿，下血乃愈；血證諦也；陽明病，本有久瘀血，屎雖硬，大便反易，其色必黑者；病人無表里證，發(fā)熱7-8日，下后脈數(shù)不解，合熱則消谷善饑，至6～7日不大便者；婦人經(jīng)水不利下；血結(jié)胸，漱水不欲咽。《注解傷寒論》中方解為苦走血，咸勝血；虻蟲、水蛭之咸苦以除蓄血；甘緩結(jié)，苦泄熱，桃仁、大黃之苦以下結(jié)熱。后經(jīng)中醫(yī)多年臨床應(yīng)用表明，抵擋湯對于因淤血導(dǎo)致經(jīng)閉，嚴(yán)重的可發(fā)生狂躁，精神類疾病具有顯著功效，經(jīng)多年臨床應(yīng)用表明，其療效確切、未見明顯不良反應(yīng)。

CN1211433A公開了一種逐淤通脈膠囊，以中藥水蛭、虻蟲、桃仁、大黃為主要配方，將大黃粉碎備用，其余三味藥加水煎煮、濃縮成浸膏，加入大黃粉混勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料制粒，裝入膠囊即可。CN1823952A公開了一種逐淤通脈滴丸，以水蛭、虻蟲、桃仁、大黃為配方，分別進(jìn)行粉碎、混合，水浸泡后超聲提取，再用乙醇對濾渣進(jìn)一步超聲處理后將濾液合并，濃縮干燥得藥粉，再用聚乙二醇6000水溶液滴制成滴丸。CN102362905A公開了一種逐淤通脈膠囊的制備方法，用復(fù)合蛋白酶超聲提取水蛭和虻蟲得提取液，用纖維素酶超聲提取桃仁和大黃得提取液，混合兩個提取液，減壓干燥得浸膏，粉碎成超細(xì)粉體后裝入膠囊，即得。但是，現(xiàn)有的制備方法要么工藝落后（水提取、醇提取），生產(chǎn)周期長，有效成分損耗大；要么采用現(xiàn)代生物酶反應(yīng)法，獲得的有效成分較為單一，不符合傳統(tǒng)中藥的多成分協(xié)同作用的原理。因此，現(xiàn)有的產(chǎn)品均存在有效成分含量低、服藥量大、吞服困難、臨床使用不方便等缺點。