[發(fā)明專利]一種具有祛瘀作用的中藥顆粒劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310470708.9
• 申請日: 2013-10-10
• 公開（公告）號: CN103505532A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李細(xì)海
• 申請（專利權(quán)）人: 北京康遠(yuǎn)制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/16;A61P7/02;A61K35/64;A61K35/62
• 代理公司: 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11364
• 代理人: 王錚

1.一種具有祛瘀作用的中藥顆粒劑，其特征在于其原料藥為：水蛭0.5～4重量份、虻蟲0.5～4重量份、桃仁0.1～3重量份、大黃2～10重量份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥顆粒劑，其特征在于其原料藥進(jìn)一步優(yōu)選為：水蛭0.5～2重量份、虻蟲1～3重量份、桃仁0.5～2重量份、大黃3～8重量份。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥顆粒劑，其特征在于其原料藥進(jìn)一步優(yōu)選為：水蛭0.5～1.5重量份、虻蟲1～2.5重量份、桃仁0.5～1重量份、大黃4～7重量份。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥顆粒劑，其特征在于其原料藥進(jìn)一步優(yōu)選為：水蛭0.5重量份、虻蟲2.5重量份、桃仁1重量份、大黃7重量份；或者，水蛭1.5重量份、虻蟲1重量份、桃仁0.5重量份、大黃5重量份；或者，水蛭2重量份、虻蟲2重量份、桃仁1重量份、大黃4重量份。

5.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）按比例稱取上述四種原料藥；

（2）將大黃、桃仁切片、洗凈后，加上水蛭和虻蟲，加入丙酮-乙醇復(fù)合溶劑提取，保持溫度40-70℃，提取1～3小時(shí)，過濾，得濾液1和濾渣1；

（3）取濾渣1，加入堿水回流提取1～3小時(shí)，過濾，得濾液2和濾渣2；

（4）合并濾液1和2，加入70-95%乙醇，調(diào)節(jié)醇度至50-70%，加入鹽酸，調(diào)節(jié)PH值至6～8；

（5）再次過濾，按重量加入0.1%活性碳和0.1%EDTA，去除色素及重金屬，過濾，得濾液；

（6）減壓回收溶劑，濃縮至稠膏狀；

（7）添加適量填充劑、崩解劑、甜味劑混合均勻，經(jīng)制軟材、制濕顆粒、干燥、整粒工藝制成顆粒劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于步驟（2）中，丙酮-乙醇復(fù)合溶劑中丙酮與乙醇的用量比例為1：3；其中，乙醇為濃度80%以上的乙醇，如90%乙醇。

7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于步驟（3）中，堿水的PH值為8-10的堿水。

8.根據(jù)權(quán)利要求5-7任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于步驟（7）中，填充劑選自淀粉、糊精、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素或其混合物，最優(yōu)選預(yù)膠化淀粉與微晶纖維素2：1的組合物；崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素，最優(yōu)選交聯(lián)聚維酮；甜味劑選自甜菊糖苷、阿斯巴甜或其混合物，最優(yōu)選甜菊糖苷與阿斯巴甜1：1的混合物。