[發(fā)明專利]一種具有祛瘀止痛作用的中藥顆粒劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310470444.7
• 申請(qǐng)日: 2013-10-10
• 公開（公告）號(hào): CN103505600A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李細(xì)海
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京康遠(yuǎn)制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8905
• 分類號(hào): A61K36/8905;A61K9/16;A61P29/00;A61K35/56;A61K35/24
• 代理公司: 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11364
• 代理人: 王錚

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有祛瘀止痛作用的中藥顆粒劑及其制備方法。

背景技術(shù)

疼痛是一種常見的臨床病癥，見于臨床各科的常見病、疑難病中。在實(shí)際生活中，劇烈或持續(xù)的疼痛往往導(dǎo)致患者出現(xiàn)肉體甚至精神上的繼發(fā)性傷害，嚴(yán)重影響患者的健康和生活質(zhì)量。疼痛的治療是醫(yī)學(xué)界一直深切關(guān)注的問題，但至今為止仍未能得到徹底解決。目前用于臨床的鎮(zhèn)痛藥種類很多，西藥占很大比例，但西藥所具有的的副作用也世人皆知。近年來，人們對(duì)身體健康的重視程度越發(fā)提高，疼痛已經(jīng)成為大多數(shù)研究機(jī)構(gòu)的研究重點(diǎn)。

中醫(yī)學(xué)對(duì)疼痛的認(rèn)識(shí)和治療歷史悠久，具有獨(dú)特的理論體系和治療方法。例如，中醫(yī)學(xué)理論中對(duì)于疼痛產(chǎn)生的原因歸納為兩類，一類是“不通則痛”，另一類是“不榮則痛”，認(rèn)為氣血運(yùn)行障礙是疼痛產(chǎn)生的內(nèi)在原因。對(duì)此，歷代醫(yī)家均提出了各種處理氣血運(yùn)行障礙的方子。其中，清代王清任在《醫(yī)林改錯(cuò)》中記載了一種身痛逐瘀湯，由秦艽、川芎、桃仁等多味中藥組成，具有活血祛瘀、祛風(fēng)除濕、痛痹止痛的功用，主要用于治療瘀血挾風(fēng)濕、經(jīng)絡(luò)痹阻，肩痛、腰腿痛或周身疼痛，經(jīng)久不愈者。

由于該方組方合理，是臨床上非常常用的祛瘀止痛類方劑。隨著現(xiàn)代提取、制劑技術(shù)的發(fā)展，大量研究人員對(duì)該方進(jìn)行了多角度、多層次的研究和驗(yàn)證，包括原料藥的加減替換、原料藥配伍用量的選擇、療效的確認(rèn)等。CN1903299A公開了一種身痛逐瘀湯，原料包括秦艽、香附、羌活、川芎、甘草、沒藥、地龍、五靈脂等12種原料藥，可用于治療肩痛、臂痛、腰痛腿痛、周身疼痛。CN102100825A公開了一種治療疼痛的中藥組合物，是對(duì)身痛逐瘀湯處方進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)后獲得的，由紅花、桃仁、元胡、沒藥、羌活、當(dāng)歸等12種原料藥制成，可用于治療疼痛。李軍等人對(duì)在身痛逐瘀湯基礎(chǔ)上改良的酒浸劑蠲痹寶液對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療作用進(jìn)行了臨床研究。陳靖等人對(duì)身痛逐瘀湯活血化瘀作用進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室的療效研究。

但是，就目前已上市或者已公開的身痛逐瘀類制劑均存在患者服用量大、口感不佳、生物利用度低、制備方法落后等多種缺點(diǎn)。因此，本申請(qǐng)的發(fā)明人希望能通過對(duì)身痛逐瘀湯原方原料藥用量的調(diào)整、并改進(jìn)該產(chǎn)品的制備方法，提供一種活性成分含量高、生物利用度高、且口感良好、服用量小，容易為疼痛患者接受的顆粒劑產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種具有祛瘀止痛作用的中藥顆粒劑，該顆粒劑療效確切、服用方便、口感良好。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述祛瘀止痛作用中藥顆粒劑的制備方法。

本發(fā)明的中藥顆粒劑的原料藥如下所示：

秦艽1～4重量份、川芎3～8重量份、桃仁8～12重量份、紅花8～12重量份、甘草6～12重量份、羌活2～4重量份、沒藥2～5重量份、當(dāng)歸6～12重量份、五靈脂2～5重量份、香附6～12重量份、牛膝6～12重量份、地龍4～8重量份。

進(jìn)一步地，秦艽2～3重量份、川芎4～6重量份、桃仁9～11重量份、紅花10～12重量份、甘草8～11重量份、羌活2～3重量份、沒藥3～4重量份、當(dāng)歸6～12重量份、五靈脂3～4重量份、香附8～11重量份、牛膝8～11重量份、地龍5～7重量份。

更具體地，秦艽3重量份、川芎6重量份、桃仁10重量份、紅花12重量份、甘草10重量份、羌活3重量份、沒藥3重量份、當(dāng)歸10重量份、五靈脂4重量份、香附10重量份、牛膝10重量份、地龍6重量份。

更具體地，秦艽2重量份、川芎5重量份、桃仁9重量份、紅花11重量份、甘草10重量份、羌活2重量份、沒藥4重量份、當(dāng)歸8重量份、五靈脂3重量份、香附9重量份、牛膝9重量份、地龍5重量份。

本發(fā)明還提供了上述具有祛瘀止痛作用的中藥顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）按比例稱取原料藥，混合川芎、紅花、羌活、沒藥、當(dāng)歸、香附和五靈脂，得藥材組1，混合秦艽、牛膝、桃仁、甘草和地龍，得藥材組2；

（2）向藥材組1中加入2-3倍重量的蒸餾水，并加入酶1，保持溫度30-50℃，進(jìn)行酶解處理1-2小時(shí),酶解后經(jīng)水蒸氣蒸餾，獲得揮發(fā)油；揮發(fā)油經(jīng)環(huán)糊精包合，得環(huán)糊精包合物；

（3）取步驟（2）提取揮發(fā)油后的剩余成分，用三足離心機(jī)離心分離，得藥渣；向藥渣中加入3-5倍量乙酸乙酯-丙酮溶液，提取1-3小時(shí)，得提取液；