[發(fā)明專利]一種具有祛瘀止痛作用的中藥顆粒劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310470444.7
• 申請(qǐng)日: 2013-10-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103505600A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李細(xì)海
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京康遠(yuǎn)制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8905
• 分類號(hào): A61K36/8905;A61K9/16;A61P29/00;A61K35/56;A61K35/24
• 代理公司: 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11364
• 代理人: 王錚

1.一種具有祛瘀止痛作用的中藥顆粒劑，其特征在于其原料藥為：秦艽1～4重量份、川芎3～8重量份、桃仁8～12重量份、紅花8～12重量份、甘草6～12重量份、羌活2～4重量份、沒(méi)藥2～5重量份、當(dāng)歸6～12重量份、五靈脂2～5重量份、香附6～12重量份、牛膝6～12重量份、地龍4～8重量份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥顆粒劑，其特征在于其原料藥進(jìn)一步優(yōu)選為：秦艽2～3重量份、川芎4～6重量份、桃仁9～11重量份、紅花10～12重量份、甘草8～11重量份、羌活2～3重量份、沒(méi)藥3～4重量份、當(dāng)歸6～12重量份、五靈脂3～4重量份、香附8～11重量份、牛膝8～11重量份、地龍5～7重量份。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥顆粒劑，其特征在于其原料藥進(jìn)一步優(yōu)選為：秦艽3重量份、川芎6重量份、桃仁10重量份、紅花12重量份、甘草10重量份、羌活3重量份、沒(méi)藥3重量份、當(dāng)歸10重量份、五靈脂4重量份、香附10重量份、牛膝10重量份、地龍6重量份。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥顆粒劑，其特征在于其原料藥進(jìn)一步優(yōu)選為：秦艽2重量份、川芎5重量份、桃仁9重量份、紅花11重量份、甘草10重量份、羌活2重量份、沒(méi)藥4重量份、當(dāng)歸8重量份、五靈脂3重量份、香附9重量份、牛膝9重量份、地龍5重量份。

5.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）按比例稱取原料藥，混合川芎、紅花、羌活、沒(méi)藥、當(dāng)歸、香附和五靈脂，得藥材組1，混合秦艽、牛膝、桃仁、甘草和地龍，得藥材組2；

（2）向藥材組1中加入2-3倍重量的蒸餾水，并按照藥材重量2%的劑量加入酶1，保持溫度30-50攝氏度，進(jìn)行酶解處理1-2小時(shí),酶解后經(jīng)水蒸氣蒸餾，獲得揮發(fā)油；揮發(fā)油經(jīng)環(huán)糊精包合，得環(huán)糊精包合物；其中，酶1選自果膠酶、堿性蛋白酶或其組合物；

（3）取步驟（2）提取揮發(fā)油后的剩余成分，用三足離心機(jī)離心分離，得藥渣；向藥渣中加入3-5倍量乙酸乙酯-丙酮溶液，提取1-3小時(shí)，得提取液；

（4）向藥材組2中加入3-5倍重量的蒸餾水，并按照藥材重量2%的劑量加入酶2，保持溫度30-50攝氏度，提取2-4小時(shí),最后升溫至90-100℃，保持5分鐘，冷卻至室溫，過(guò)濾；將濾液濃縮至一半，上大孔樹(shù)脂，用甲醇-氯仿5:2洗脫，得洗脫液；其中，酶2選自纖維素酶、中性蛋白酶或其組合物；

（5）混合提取液和洗脫液，按重量加入0.1%活性碳和0.1%EDTA，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至稠膏，粉碎后與環(huán)糊精包合物混合，過(guò)篩備用；

（6）添加適量填充劑、崩解劑、矯味劑，混合物均勻，經(jīng)制軟材、制濕顆粒、干燥、整粒工藝制成顆粒劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于酶1優(yōu)選果膠酶與堿性蛋白酶4:1的復(fù)合酶；酶2優(yōu)選纖維素酶與中性蛋白酶3:5的復(fù)合酶。

7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于填充劑選自木糖醇、微晶纖維素或其混合物，最優(yōu)選木糖醇與微晶纖維素2:1的組合物。

8.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素，最優(yōu)選羧甲基淀粉鈉。

9.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于矯味劑選自橙皮糖漿、阿斯巴甜，最優(yōu)選橙皮糖漿與阿斯巴甜1:3的混合物。