[發(fā)明專利]一種治療缺血性中風(fēng)的藥物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310469492.4
• 申請(qǐng)日: 2013-10-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103566146A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉泰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣西中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/8962
• 分類號(hào): A61K36/8962;A61P9/10;A61K35/56;A61K31/045
• 代理公司: 廣西南寧公平專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 45104
• 代理人: 劉小萍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療缺血性中風(fēng)的藥物以及該藥物的制備方法。

背景技術(shù)

缺血性中風(fēng)即腦梗死。目前腦中風(fēng)的中醫(yī)治法主要有活血化瘀法、活血化痰法、行氣活血法、理氣化痰活血法、清熱解毒活血法、養(yǎng)陰活血法等，可見(jiàn)以往對(duì)于中藥防治腦缺血損傷的研究多從“活血化淤”立法，但單純從“活血化淤”論治，臨床療效時(shí)有欠佳。臨床上急性缺血性中風(fēng)患者，其癥狀既有瘀阻脈絡(luò)的表現(xiàn)，如頭痛劇烈，舌質(zhì)紫暗邊有瘀點(diǎn)、瘀斑等，還同時(shí)兼有痰熱中阻之體征，如喉間痰鳴，腹?jié)M便秘，舌苔黃膩，脈弦滑等。此時(shí)，若徒祛其瘀則瘀難去，單滌其痰則痰不除。《丹溪心法》云：“中風(fēng)大率主血虛有痰，治痰為先，次養(yǎng)血行血”。《中風(fēng)斠詮》亦有：“獨(dú)有繆氏仲淳謂真陰虧而內(nèi)熱生風(fēng)，猝然僵仆，初宜清熱順氣開(kāi)痰，繼則培本，分作兩層治法，乃有次序可言。”故痰瘀同治是缺血性中風(fēng)的有效治法。但目前尚未見(jiàn)有痰瘀同治的缺血性中風(fēng)藥物的相關(guān)臨床報(bào)導(dǎo)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療缺血性中風(fēng)的藥物及其制備方法。

本發(fā)明以如下技術(shù)方案解決上述問(wèn)題：

本發(fā)明一種治療缺血性中風(fēng)的藥物，它由以下按重量份配比的原料制成：三七10-30份、薤白5-25份、地龍5-25份、瓜蔞皮5-25份、冰片0.1-0.5份。

本發(fā)明治療缺血性中風(fēng)的藥物，原料優(yōu)選配比是：三七15份、薤白10份、地龍10份、瓜蔞皮10份、冰片0.1份。

本發(fā)明治療缺血性中風(fēng)的藥物的制備方法有三種，第一種是制備工藝是：按制作1000粒膠囊進(jìn)行，先將三七粉碎成細(xì)粉備用，再將薤白、地龍、瓜蔞皮加8倍量水煎煮提取3次，每次1h，濾過(guò)，濾液合并，濃縮至70℃下相對(duì)密度為1.10～1.12的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為60%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至70℃下相對(duì)密度為1.33～1.35的稠膏，加入三七細(xì)粉混勻，置干燥箱中在70-80℃下干燥至含水量為5%以下，加入冰片，置粉碎機(jī)中粉碎，過(guò)80目篩，加適量淀粉至總重量為500g，混勻，裝膠囊，即制成1000粒膠囊。

第二種制備工藝是：按制作1000粒膠囊進(jìn)行，先將三七粉碎成細(xì)粉；取三分之二的三七細(xì)粉加6倍量70%乙醇提取三次，合并提取液，回收乙醇，并濃縮至70℃下相對(duì)密度為1.33～1.35的清膏備用，醇提后的三七藥渣與薤白、地龍、瓜蔞皮加8倍量水煎煮提取3次，每次1h，濾過(guò)，濾液合并，濃縮至70℃下相對(duì)密度為1.33～1.35的清膏，與上步提取的三七醇提清膏及余下三分之一的三七細(xì)粉合并，混勻，置干燥箱中在70-80℃下干燥至含水量為5%以下，最后加入冰片，粉碎，過(guò)80目篩，加適量淀粉至總重量為500g，混勻，裝膠囊，即制成1000粒膠囊。

第三種制備工藝是：按制作1000粒膠囊進(jìn)行，先將三分之一的三七碎成細(xì)粉備用；將余下的三七和薤白、地龍、瓜蔞皮加8倍量水煎煮提取3次，每次1h，濾過(guò)，濾液合并，濃縮至70℃下相對(duì)密度為1.10～1.12的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為50%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至70℃下相對(duì)密度為1.33～1.35的稠膏，再與碎成細(xì)粉的三七混勻，置干燥箱中在70-80℃下干燥至含水量為5%以下，最后加入冰片，粉碎，過(guò)80目篩，加適量淀粉至總重量為500g，混勻，裝膠囊，即制成1000粒膠囊。

本發(fā)明配方中的三七化瘀不傷正氣、薤白通陽(yáng)散結(jié)、行氣導(dǎo)滯，合為君藥，化痰祛瘀通絡(luò)護(hù)元；地龍清熱息風(fēng)通絡(luò)利尿，瓜蔞皮清熱滌痰潤(rùn)腸，同為臣藥，協(xié)同君藥，加強(qiáng)活血祛痰之功，使邪從二便而走；冰片為佐使藥，“主散郁火，治痰迷”，開(kāi)竅醒神，清熱止痛，引藥入腦。全方共奏化痰息風(fēng)，祛瘀通絡(luò)，痰瘀同治，疏血通脈之功。此方緊守中風(fēng)病“風(fēng)、火、痰、瘀”之病理特點(diǎn)，抓住中風(fēng)病急性期的主要病機(jī)，采用從痰瘀論治，符合辨證論治精神。

本申請(qǐng)的發(fā)明人經(jīng)過(guò)十余年的臨床實(shí)踐，在廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院應(yīng)用本發(fā)明藥物治療100多例缺血性中風(fēng)患者，療效切確，且無(wú)明顯的毒副作用。采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，將200多例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，對(duì)照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予本發(fā)明產(chǎn)品，分別在治療后14天、28天及3個(gè)月觀察患者中醫(yī)證候積分、神經(jīng)功能缺損程度、日常生活自理能力、臨床綜合療效變化、中醫(yī)證候療效分析、血液流變學(xué)指標(biāo)及用藥不良反應(yīng)方面的變化，觀察組各療效指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），安全性指標(biāo)兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明配方中原料的屬性及功效如下：