[發(fā)明專利]一種甘氨雙唑鈉組合物及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310468019.4 | 申請(qǐng)日: | 2013-10-09 |
| 公開(公告)號(hào): | CN103494811A | 公開(公告)日: | 2014-01-08 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 潘艷濤;陳文忠;程光 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 南京綠葉思科藥業(yè)有限公司;山東綠葉制藥有限公司 |
| 主分類號(hào): | A61K31/4178 | 分類號(hào): | A61K31/4178;A61P35/00 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 210061 江蘇省南京*** | 國(guó)省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 甘氨雙唑鈉 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種甘氨雙唑鈉藥物組合物,其特征在于包括甘氨雙唑鈉、甘露醇和碳酸氫鈉,其中甘氨雙唑鈉與甘露醇的質(zhì)量比1:0.5~1.25,甘氨雙唑鈉與碳酸氫鈉的質(zhì)量比為1:0.0008~0.004。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甘氨雙唑鈉藥物組合物,其特征在于甘氨雙唑鈉與甘露醇的質(zhì)量比為1:0.6~1,甘氨雙唑鈉與碳酸氫鈉的質(zhì)量比為1:0.0016~0.003。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的甘氨雙唑鈉藥物組合物,其特征在于甘氨雙唑鈉與甘露醇的質(zhì)量比為1:0.8,甘氨雙唑鈉與碳酸氫鈉的質(zhì)量比為1:0.002。
4.一種甘氨雙唑鈉藥物組合物的制備方法,其特征在于將甘露醇、碳酸氫鈉用30~40℃的注射用水溶解后,將甘氨雙唑鈉原料緩慢加入該溶液中攪拌溶解,補(bǔ)加注射用水,混勻后,將該藥液迅速降溫至10~20℃條件下,并在該溫度條件下保存,過濾,灌裝,凍干,軋蓋即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于將甘露醇、碳酸氫鈉用30~40℃的注射用水溶解后,將甘氨雙唑鈉原料緩慢加入該溶液中攪拌溶解,其中,甘氨雙唑鈉與甘露醇的質(zhì)量比1:0.5~1.25,甘氨雙唑鈉與碳酸氫鈉的質(zhì)量比為1:0.0008~0.004,補(bǔ)加注射用水,混勻后,通過冰水浴攪拌降溫方法將該藥液迅速降溫至10~20℃條件下,并在該溫度條件下保存,過濾,灌裝,凍干,軋蓋即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征在于將甘露醇、碳酸氫鈉用30~40℃的注射用水溶解后,將甘氨雙唑鈉原料緩慢加入該溶液中攪拌溶解,其中,甘氨雙唑鈉與甘露醇的質(zhì)量比1:0.6~1,甘氨雙唑鈉與碳酸氫鈉的質(zhì)量比為1:0.0016~0.003,補(bǔ)加注射用水,混勻后,通過冰水浴攪拌降溫、冷卻循環(huán)泵降溫或者藥液快速冷卻器降溫中的一種方法將該藥液迅速降溫至10~20℃條件下,并在該溫度條件下保存,過濾,灌裝,凍干,軋蓋即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于將甘露醇、碳酸氫鈉用30~40℃的注射用水溶解后,將甘氨雙唑鈉原料緩慢加入該溶液中攪拌溶解,其中,甘氨雙唑鈉與甘露醇的質(zhì)量比1:0.8,甘氨雙唑鈉與碳酸氫鈉的質(zhì)量比為1:0.002,補(bǔ)加注射用水,混勻后,通過藥液快速冷卻器將該藥液迅速降溫至10~20℃條件下,并在該溫度條件下保存,過濾,灌裝,凍干,軋蓋即得。
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