[發明專利]含有醋酸及醋酸鹽的透析用A劑、以及使用了該透析用A劑的二劑型透析用劑

有效

• 申請號: 201310467197.5
• 申請日: 2013-10-09
• 公開（公告）號: CN103720708B
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發明（設計）人: 野口博司;明瀨美智子;菊石純也;橋本美名;青山秀幸
• 申請（專利權）人: 富田制藥株式會社
• 主分類號: A61K33/00
• 分類號: A61K33/00;A61K33/14;A61K33/06;A61P7/08;A61K31/19;A61K31/7004
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 楊宏軍;王大方

1.二劑型的透析用A劑，

其是碳酸氫鹽透析液的配制中使用的透析用A劑，其中，

含有葡萄糖、醋酸及醋酸鹽，醋酸：醋酸鹽的摩爾比為1:0.5～1.75，并且

制備1L碳酸氫鹽透析液所需的透析用A劑中含有以總量計為2mEq以上且少于6mEq的醋酸和醋酸鹽。

2.如權利要求1所述的透析用A劑，其中，將透析用A劑制成濃縮至最終配制的透析液中的各成分濃度的35倍的水溶液的狀態時，pH顯示為3.9～4.6。

3.如權利要求1或2所述的透析用A劑，其中，醋酸鹽是醋酸鈉。

4.如權利要求1或2所述的透析用A劑，其中還含有除醋酸及醋酸鹽以外的生理上能夠利用的電解質。

5.如權利要求4所述的透析用A劑，其中，作為所述電解質，含有氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂及氯化鈣。

6.如權利要求1或2所述的透析用A劑，其為固體狀。

7.如權利要求6所述的透析用A劑，其中，醋酸及醋酸鹽以醋酸和醋酸鹽的混合物的形式含有。

8.如權利要求6所述的透析用A劑，其中，醋酸及醋酸鹽以冰醋酸和無水醋酸鈉的混合物的形式含有。

9.如權利要求6所述的透析用A劑，其中，

含有由醋酸及醋酸鹽的混合物構成的第一原料、由含有除醋酸及醋酸鹽以外的生理上能夠利用的電解質的組合物構成的第二原料；

透析用A劑中的醋酸鹽全部包含在所述第一原料中，或者透析用A劑中的醋酸鹽的一部分也包含在所述第二原料中，并且

葡萄糖包含在所述第二原料的組合物中、以及/或者包含在除第一原料和第二原料以外的含有葡萄糖的第三原料中。

10.如權利要求9所述的透析用A劑，其中，所述第二原料中，作為電解質，含有氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂及氯化鈣。

11.如權利要求9所述的透析用A劑，其中，所述第二原料中，作為電解質，還含有除醋酸鹽以外的有機酸鹽。

12.如權利要求11所述的透析用A劑，其中，有機酸鹽是選自乳酸鈉、葡糖酸鈉、檸檬酸鈉、蘋果酸鈉及琥珀酸鈉中的至少一種。

13.如權利要求6所述的透析用A劑，其中，水分含量為1.0重量％以下。

14.如權利要求6所述的透析用A劑，其收納于透濕度為0.5g/m²·24h以下的包裝容器中。

15.如權利要求6所述的透析用A劑，其和干燥劑一起收納于包裝容器中。

16.二劑型透析用劑，其包含權利要求1～15中任一項所述的透析用A劑、和含有碳酸氫鈉的透析用B劑。

17.含有葡萄糖、醋酸及醋酸鹽、醋酸:醋酸鹽的摩爾比為1:0.5～1.75的組合物在透析用A劑的制造中的應用，所述透析用A劑用于配制總醋酸根離子為2mEq/L以上且少于6mEq/L的碳酸氫鹽透析液。

18.碳酸氫鹽透析液的配制方法，其包括如下工序：將權利要求1～15中任一項所述的透析用A劑、含有碳酸氫鈉的透析用B劑、和使總醋酸根離子達到2mEq/L以上且少于6mEq/L的量的水混合。

19.碳酸氫鹽透析液，其中，含有葡萄糖、醋酸及醋酸鹽，醋酸:醋酸鹽的摩爾比為1:0.5～1.75，且總醋酸根離子為2mEq/L以上且少于6mEq/L。