[發明專利]鹽酸氨基葡萄糖微丸制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201310464855.5
• 申請日: 2013-10-09
• 公開（公告）號: CN104546730A
• 公開（公告）日: 2015-04-29
• 發明（設計）人: 范敏華;孫軍;劉華
• 申請（專利權）人: 杭州賽利藥物研究所有限公司;海南普利制藥股份有限公司;浙江普利藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/7008;A61P19/08;A61P19/02
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.鹽酸氨基葡萄糖微丸制劑，包括氨基葡萄糖素丸和包衣層，其特征在于所述的氨基葡萄糖素丸包括如下重量百分比的物料：70~90%的鹽酸氨基葡萄糖，粒徑為30~100μm，10~20%的空白藥物丸芯，粒徑為0.2~1mm，2~10%的粘合劑，0.1~1%的助流劑。

2.根據權利要求1所述的鹽酸氨基葡萄糖微丸制劑，其特征在于所述空白藥物丸芯為淀粉丸芯、微晶纖維素丸芯、蔗糖丸芯、二氧化硅丸芯中的一種或多種。

3.根據權利要求1所述的鹽酸氨基葡萄糖微丸制劑，其特征在于所述的粘合劑為羥丙甲纖維素、淀粉、聚維酮、羧甲基淀粉鈉、水、95%乙醇中的一種或多種。

4.根據權利要求1所述的鹽酸氨基葡萄糖微丸制劑，其特征在于所述的助流劑為微粉硅膠、滑石粉、二甲硅油中的一種或多種。

5.根據權利要求1所述的鹽酸氨基葡萄糖微丸制劑，其特征在于所述的包衣層的包衣材料為羥丙甲纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂中的一種或多種。

6.?根據權利要求1~5任何一項所述的鹽酸氨基葡萄糖微丸制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

（1）預處理：將鹽酸氨基葡萄糖粉碎、過篩，再和助流劑混合均勻；

（2）配置粘合劑；

（3）將空白藥物丸芯置于離心造粒機中，調節參數，采用上述粘合劑上藥，具體參數如下：主機:180-250rpm；噴漿：5-25rpm；供粉：5-25rpm；風量：小到大；熱風溫度：35-45℃；素丸溫度：25-30℃；霧化壓力：0.04-0.10mPa；

（4）上藥完成后，取出烘干得素丸；

（5）配置包衣液和粘合劑；

（6）將鹽酸氨基葡萄糖素丸置于離心造粒機中，調節參數，采用上述包衣液包衣，具體參數如下：主機：180-250rpm；噴漿：4-10rpm；風量：小到大；熱風溫度：35-45℃；素丸溫度：25-35℃；霧化壓力：0.04-0.10mPa；

（7）包衣完成后，取出烘干即得鹽酸氨基葡萄糖微丸。