[發明專利]全血C-反應蛋白測量方法、裝置及樣本分析儀

有效

• 申請號: 201310464298.7
• 申請日: 2013-09-30
• 公開（公告）號: CN104515857A
• 公開（公告）日: 2015-04-15
• 發明（設計）人: 葉波;鄭文波;葉燚
• 申請（專利權）人: 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N21/82
• 代理公司: 深圳鼎合誠知識產權代理有限公司 44281
• 代理人: 郭燕;彭家恩

1.一種全血C-反應蛋白測量方法，其特征在于，包括：

溶血凝集發生步驟：使全血樣本溶血，得到溶血后的全血樣本，將負載有抗C-反應蛋白抗體的乳膠試劑加入溶血后的全血樣本，經凝集反應后得到生成物；

初始濃度計算步驟：光照所述生成物，根據所述生成物在不同時間段下的吸光強度的變化，確定出全血C-反應蛋白濃度；

濃度修正步驟：計算溶血后的全血樣本中的全血細胞壓積，根據全血細胞壓積對確定出的全血C-反應蛋白濃度進行修正。

2.如權利要求1所述的全血C-反應蛋白測量方法，其特征在于，所述修正采用如下公式實現：

C_mod=C×100／(100-BCT%)

其中，C_mod表示修正后的全血C-反應蛋白濃度，C表示所述初始濃度計算步驟確定出的全血C-反應蛋白濃度，BCT%表示全血細胞壓積。

3.如權利要求1或2所述的全血C-反應蛋白測量方法，其特征在于，所述全血細胞壓積為白細胞壓積、紅細胞壓積和血小板壓積之和，其中，白細胞壓積等于白細胞數目乘以白細胞平均體積，紅細胞壓積等于紅細胞數目乘以紅細胞平均體積，血小板壓積等于血小板數目乘以血小板平均體積，白細胞數目、白細胞平均體積、紅細胞數目、紅細胞平均體積、血小板數目、血小板平均體積均依據庫爾特原理獲取。

4.如權利要求1或2所述的全血C-反應蛋白測量方法，其特征在于，所述全血細胞壓積的計算采用如下公式實現：

BCT%=V_Cell_Total/V

其中，BCT%表示全血細胞壓積，V_Cell_Total表示白細胞、紅細胞和血小板的體積累加之和，V表示全血樣本的體積。

5.如權利要求1所述的全血C-反應蛋白測量方法，其特征在于，所述初始濃度計算步驟中利用免疫透射比濁法確定出全血C-反應蛋白濃度。

6.一種全血C-反應蛋白測量裝置，其特征在于，包括：

溶血凝集發生模塊，用于使全血樣本溶血，得到溶血后的全血樣本，將負載有抗C-反應蛋白抗體的乳膠試劑加入溶血后的全血樣本，經凝集反應后得到生成物；

初始濃度計算模塊，用于光照所述生成物，根據所述生成物在不同時間段下的吸光強度的變化，確定出全血C-反應蛋白濃度；

濃度修正模塊，用于計算溶血后的全血樣本中的全血細胞壓積，根據全血細胞壓積對確定出的全血C-反應蛋白濃度進行修正。

7.如權利要求6所述的全血C-反應蛋白測量裝置，其特征在于，所述濃度修正模塊中采用如下公式實現對所述初始濃度計算模塊確定出的全血C-反應蛋白濃度的修正：

C_mod=C×100／(100-BCT%)

其中，C_mod表示修正后的全血C-反應蛋白濃度，C表示所述初始濃度計算模塊確定出的全血C-反應蛋白濃度，BCT%表示全血細胞壓積。

8.如權利要求6或7所述的全血C-反應蛋白測量裝置，其特征在于，所述濃度修正模塊中全血細胞壓積的計算方法包括：

采用公式BCT%=V_Cell_Total/V，其中，BCT%表示全血細胞壓積，V_Cell_Total表示白細胞、紅細胞和血小板的體積累加之和，V表示未加入溶血劑前的全血樣本的體積；

或者，所述全血細胞壓積為白細胞壓積、紅細胞壓積和血小板壓積之和，其中，白細胞壓積等于白細胞數目乘以白細胞平均體積，紅細胞壓積等于紅細胞數目乘以紅細胞平均體積，血小板壓積等于血小板數目乘以血小板平均體積，白細胞數目、白細胞平均體積、紅細胞數目、紅細胞平均體積、血小板數目、血小板平均體積均依據庫爾特原理獲取。

9.一種樣本分析儀，其特征在于，包括：

反應池，用于為被測的已溶血全血樣本和負載有抗C-反應蛋白抗體的乳膠試劑提供凝集反應場所；

光度計，用于對凝集反應的生成物進行光照射，根據生成物在不同時間段下的吸光強度的變化，確定出全血C-反應蛋白濃度；細胞計數裝置，用于根據庫爾特原理確定溶血后的全血樣本中全血細胞的數目和體積；

處理器，用于根據所述全血細胞的數目和體積計算出全血細胞壓積，根據所述全血細胞壓積對確定出的全血C-反應蛋白濃度進行修正；

輸出裝置，用于輸出修正后的全血C-反應蛋白濃度。

10.如權利要求9所述的樣本分析儀，其特征在于，所述處理器中采用如下公式實現對確定出的全血C-反應蛋白濃度進行修正：

C_mod=C×100／(100-BCT%)

其中，C_mod表示修正后的全血C-反應蛋白濃度，C表示所述光度計確定出的全血C-反應蛋白濃度，BCT%表示全血細胞壓積。