[發明專利]一種用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液及其制備方法

在審

• 申請號: 201310462374.0
• 申請日: 2013-09-30
• 公開（公告）號: CN104208022A
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發明（設計）人: 王麗景;陳建暉;李建正
• 申請（專利權）人: 鄭州后羿制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/365;A61P33/00
• 代理公司: 鄭州睿信知識產權代理有限公司 41119
• 代理人: 牛愛周

1.一種用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液，其特征在于：每100ml混懸液中含有米爾貝肟2～5g、潤濕劑0.1～0.4ml、助懸劑3.0～5.5g、絮凝劑1.0～2.0g，余量為純化水或注射用水。

2.根據權利要求1所述的用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液，其特征在于：所述潤濕劑為聚山梨酯80、硫酸鹽、磺酸鹽中的任意一種或兩種。

3.根據權利要求2所述的用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液，其特征在于：所述硫酸鹽為硫酸鈉；所述磺酸鹽為磺酸鈉。

4.根據權利要求1所述的用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液，其特征在于：所述助懸劑為丙三醇、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、對氨基苯甲酸中的任意一種或兩種。

5.根據權利要求1所述的用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液，其特征在于：所述混懸液為口服液或注射液。

6.根據權利要求1所述的用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液，其特征在于：所述絮凝劑為枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽中的任意一種或幾種。

7.根據權利要求1所述的用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液，其特征在于：所述枸櫞酸鹽為枸櫞酸鈉；枸櫞酸氫鹽為枸櫞酸氫鈉；酒石酸鹽為酒石酸鈉；磷酸鹽為磷酸鈉。

8.一種如權利要求1所述的用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液的制備方法，其特征在于：包括下列步驟：

1）將干燥的米爾貝肟研磨，加入潤濕劑混合均勻后，再加入助懸劑，得混合物A；

2）將絮凝劑加入純化水或注射用水中溶解，得混合物B；

3）將混合物A與混合物B進行混合后，加入純化水或注射用水至全量，得混合物C；

4）將混合物C用高壓均質機進行均質，即得米爾貝肟納米混懸口服液。

9.根據權利要求8所述的用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液的制備方法，其特征在于：將所得口服液用0.22μm的濾膜進行過濾，所得濾液即為納米貝肟納米混懸注射液。

10.根據權利要求8或9所述的用于治療犬寄生蟲病的米爾貝肟納米混懸液的制備方法，其特征在于：所述均質的壓力為100～150MPa，重復均質3～5次，每次均質的時間為20～30min。